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Estudio de cohorte para pacientes que usan Fuzeon (enfuvirtida)

21 de octubre de 2005 actualizado por: Institute for Interdisciplinary Infectiology

La cohorte Radata-Fuzeon: un estudio observacional de cohortes en pacientes infectados por el VIH que usan Fuzeon (enfuvirtida) como parte de su terapia de combinación antirretroviral

La cohorte Radata-Fuzeon es un estudio de cohorte observacional para obtener una mejor comprensión de Fuzeon (Enfuvirtide) en la práctica clínica diaria. Los pacientes que planean tomar este medicamento en una nueva terapia de combinación antirretroviral (ART) son elegibles para participar en esta observación.

Los médicos pueden registrar a los pacientes en línea a través de Internet. Se les ofrece obtener el asesoramiento de un experto que sugiere terapias para un nuevo ART.

El intervalo de observación es cada tres meses. Sin embargo, los médicos pueden iniciar nuevos diagnósticos, asesoramiento de expertos y cambios terapéuticos independientemente de estos intervalos si es necesario.

El tiempo total de observación para cada paciente está planificado para dos años.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Hamburg, Alemania, D-20099
        • Ifi-Institute for Interdisciplinary Infectiology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 segundo y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de la infección por VIH
  • Planeado para cambiar a una terapia antirretroviral que contiene Fuzeon

Criterio de exclusión:

  • Incapacidad para comprender o firmar el consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Institute for Interdisciplinary Infectiology

Colaboradores

Hoffmann-La Roche

Investigadores

  • Silla de estudio: Andreas Plettenberg, MD, Ifi-Institute for Interdisciplinary Infectiology

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2003

Finalización del estudio

1 de diciembre de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

25 de octubre de 2005

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de octubre de 2005

Última verificación

1 de septiembre de 2005

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Radata Fuzeon Cohort

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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