Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Reakce na podněty související s marihuanou versus neutrální podněty u dospělých užívajících tetrahydrokanabinol (THC) - 2

1. června 2012 aktualizováno: Leslie Lundahl, Wayne State University

Model cue reaktivity pro hodnocení farmakologické intervence při léčbě poruch užívání konopí (studie 2)

Většina minulých výzkumů léčby marihuanou se zaměřovala na zmírnění abstinenčních příznaků. Minimální pozornost byla věnována tomu, jak mohou změny efektů bažení hrát roli při léčbě závislosti na marihuaně. Léčba tetrahydrokanabinolem (THC), hlavní složkou marihuany odpovědnou za její posilující účinky, může snížit chuť na marihuanu. Účelem této studie je vyhodnotit účinek předléčby THC na reakce na podněty související s marihuanou oproti podnětům nesouvisejícím s marihuanou u jedinců závislých na marihuaně.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Marihuana je ve Spojených státech nejčastěji užívanou nelegální drogou; více než 2 miliony Američanů buď drogu zneužívají nebo jsou na ní závislí. Existuje tedy jasná potřeba možností léčby. Minulé výzkumy léčby marihuanou se zaměřily na zmírnění abstinenčních příznaků. Minimální pozornost byla věnována tomu, jak mohou změny efektů bažení hrát roli při léčbě závislosti na marihuaně. Léčba THC, složkou marihuany, která způsobuje "vysoký" pocit, může snížit chuť na marihuanu. Tato studie bude hodnotit subjektivní a fyziologické reakce na podněty související s marihuanou oproti podnětům nesouvisejícím s marihuanou u uživatelů marihuany, kteří byli předléčeni THC.

Účastníci absolvují tři 6hodinové sezení, každé s odstupem minimálně 7 dnů. Před každým testovacím sezením účastníci stráví noc ve Středisku pro výzkum psychiatrie a závislosti v přijímající nemocnici v Detroitu, aby bylo zajištěno, že během 12 hodin před sezením nebude požívat alkohol ani drogy. Účastníci budou náhodně rozděleni tak, aby dostali orální dávku 10 mg THC, 20 mg THC nebo placebo. Poté projdou testem expozice narážky, během kterého jim bude promítáno video o přírodě a budou požádáni, aby zacházeli s různými předměty a aby si je přivoněli; ty budou působit jako neutrální, s marihuanou nesouvisející narážky. Dále účastníci zhlédnou video jednotlivců, kteří kouří marihuanu, a budou požádáni, aby manipulovali s předměty souvisejícími s marihuanou a cítili je; ty budou fungovat jako narážky související s marihuanou. Srdeční frekvence a teplota kůže budou nepřetržitě monitorovány během každého sezení pomocí elektrod a kožního teploměru. Před a po relaci expozice podnětu bude změřen krevní tlak a budou podány dotazníky pro posouzení touhy po drogách a souvisejících stavů nálady. Před opuštěním klinického centra budou vyhodnoceny vitální funkce účastníků, aby se zajistilo, že se jakékoli fyziologické změny související s narážkou vrátily do normálu. Po skončení studijního sezení budou mít účastníci možnost promluvit si s klinickým lékařem, který má zkušenosti s touhou po drogách.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48207
        • Wayne State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dobrovolníci závislí na marihuaně.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Splňuje diagnostická kritéria DSM-IV pro závislost na marihuaně
  • Umět číst a psát v angličtině
  • Pozitivní test moči na marihuanu
  • Pokud je žena, musí být ochotna používat antikoncepci po celou dobu studie

Kritéria vyloučení:

  • Splňuje diagnostická kritéria DSM-IV pro psychiatrické onemocnění
  • Anamnéza psychotické poruchy
  • Hledání léčby závislosti na marihuaně
  • Neurologická onemocnění, včetně strukturálních abnormalit mozku (např. novotvary), mrtvice, záchvaty, infekční onemocnění, trauma hlavy vedoucí k bezvědomí nebo známky neurologického onemocnění v důsledku HIV/AIDS
  • Kardiovaskulární onemocnění, včetně edému, bolesti na hrudi nebo bušení srdce po námaze nebo užívání drog, infarkt myokardu (srdeční záchvat), systolický krevní tlak vyšší než 160 mm Hg nebo nižší než 95 mm Hg nebo diastolický krevní tlak vyšší než 95 mm Hg
  • Plicní onemocnění, včetně apnoe, cor pulmonale, tuberkulózy, dušnosti, ortopnoe nebo tachypnoe
  • Systémové onemocnění, včetně endokrinopatií, selhání ledvin nebo jater, hypotyreózy, adrenokortikální insuficience nebo autoimunitního onemocnění postihujícího centrální nervový systém
  • V současné době závislý na jakékoli jiné droze než marihuaně nebo nikotinu
  • Kognitivně postižený
  • Těhotné nebo kojící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Touha po marihuaně
Časové okno: Měřeno během relace expozice podnětu
Měřeno během relace expozice podnětu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2005

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

22. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. června 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. června 2012

Naposledy ověřeno

1. června 2012

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tetrahydrokanabinol

3
Předplatit