Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odpowiedzi na sygnały związane z marihuaną w porównaniu z sygnałami neutralnymi u dorosłych przyjmujących tetrahydrokannabinol (THC) – 2

1 czerwca 2012 zaktualizowane przez: Leslie Lundahl, Wayne State University

Model reaktywności wskazówek do oceny interwencji farmakologicznej w leczeniu zaburzeń związanych z używaniem konopi indyjskich (badanie 2)

Większość wcześniejszych badań nad leczeniem marihuaną skupiała się na łagodzeniu objawów odstawienia. Minimalny nacisk położono na to, jak zmiana efektów głodu może odgrywać rolę w leczeniu uzależnienia od marihuany. Leczenie tetrahydrokannabinolem (THC), głównym składnikiem marihuany odpowiedzialnym za jej działanie wzmacniające, może zmniejszyć apetyt na marihuanę. Celem tego badania jest ocena wpływu wstępnego leczenia THC na reakcje na sygnały związane z marihuaną w porównaniu z sygnałami niezwiązanymi z marihuaną u osób uzależnionych od marihuany.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Marihuana jest najczęściej używanym nielegalnym narkotykiem w Stanach Zjednoczonych; ponad 2 miliony Amerykanów nadużywa narkotyku lub jest od niego uzależnionych. Dlatego istnieje wyraźna potrzeba wyboru opcji leczenia. Wcześniejsze badania nad leczeniem marihuaną koncentrowały się na łagodzeniu objawów odstawienia. Minimalny nacisk położono na to, jak zmiana efektów głodu może odgrywać rolę w leczeniu uzależnienia od marihuany. Leczenie za pomocą THC, składnika marihuany, który powoduje uczucie „haju”, może zmniejszyć apetyt na marihuanę. To badanie oceni subiektywne i fizjologiczne reakcje na sygnały związane z marihuaną w porównaniu z sygnałami niezwiązanymi z marihuaną u użytkowników marihuany, którzy byli wstępnie leczeni THC.

Uczestnicy wezmą udział w trzech 6-godzinnych sesjach, każda oddzielona co najmniej 7 dniami. Przed każdą sesją testową uczestnicy spędzą noc w Centrum Badań Psychiatrycznych i Uzależnień w Detroit Receiving Hospital, aby upewnić się, że nie będą spożywać alkoholu ani narkotyków w ciągu 12 godzin poprzedzających sesję. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do otrzymania doustnej dawki 10 mg THC, 20 mg THC lub placebo. Następnie przejdą test ekspozycji, podczas którego zostanie im wyświetlony film przyrodniczy i zostaną poproszeni o dotykanie i powąchanie różnych przedmiotów; będą one działać jako neutralne, niezwiązane z marihuaną wskazówki. Następnie uczestnicy obejrzą film przedstawiający osoby palące marihuanę i zostaną poproszeni o dotykanie i powąchanie przedmiotów związanych z marihuaną; będą one działać jako wskazówki związane z marihuaną. Tętno i temperatura skóry będą stale monitorowane podczas każdej sesji za pomocą elektrod i termometru do skóry. Przed i po sesjach ekspozycji cue będzie mierzone ciśnienie krwi i podawane będą kwestionariusze w celu oceny głodu narkotykowego, jak również związanych z nim stanów nastroju. Przed opuszczeniem centrum klinicznego parametry życiowe uczestników zostaną ocenione, aby upewnić się, że wszelkie zmiany fizjologiczne związane z bodźcami powróciły do ​​normy. Po zakończeniu sesji badawczej uczestnicy będą mieli możliwość porozmawiania z lekarzem doświadczonym w radzeniu sobie z głodem narkotykowym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48207
        • Wayne State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wolontariusze uzależnieni od marihuany.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Spełnia kryteria diagnostyczne DSM-IV dla uzależnienia od marihuany
  • Potrafi czytać i pisać w języku angielskim
  • Pozytywny wynik testu moczu na obecność marihuany
  • Jeśli kobieta, musi być gotowa do stosowania antykoncepcji podczas całego badania

Kryteria wyłączenia:

  • Spełnia kryteria diagnostyczne DSM-IV dla choroby psychicznej
  • Historia zaburzenia psychotycznego
  • Szukam leczenia uzależnienia od marihuany
  • Choroba neurologiczna, w tym nieprawidłowości strukturalne mózgu (np. nowotwory), udar, drgawki, choroba zakaźna, uraz głowy powodujący utratę przytomności lub objawy choroby neurologicznej wynikającej z HIV/AIDS
  • Choroba sercowo-naczyniowa, w tym obrzęk, ból w klatce piersiowej lub kołatanie serca po wysiłku lub zażyciu narkotyków, zawał mięśnia sercowego (atak serca), skurczowe ciśnienie krwi większe niż 160 mm Hg lub mniejsze niż 95 mm Hg lub rozkurczowe ciśnienie krwi większe niż 95 mm Hg
  • Choroby płuc, w tym bezdech, serce płucne, gruźlica, duszność, ortopnoe lub tachypnea
  • Choroby ogólnoustrojowe, w tym endokrynopatie, niewydolność nerek lub wątroby, niedoczynność tarczycy, niewydolność kory nadnerczy lub choroba autoimmunologiczna obejmująca ośrodkowy układ nerwowy
  • Obecnie uzależniony od jakiegokolwiek narkotyku innego niż marihuana lub nikotyna
  • Zaburzenia funkcji poznawczych
  • Ciąża lub karmienie piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Głód marihuany
Ramy czasowe: Mierzone przez całą sesję ekspozycji cue
Mierzone przez całą sesję ekspozycji cue

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 czerwca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2012

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj