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Risposte a segnali correlati alla marijuana rispetto a segnali neutri negli adulti che assumono tetraidrocannabinolo (THC) - 2

1 giugno 2012 aggiornato da: Leslie Lundahl, Wayne State University

Modello di reattività cue per la valutazione dell'intervento farmacologico nel trattamento dei disturbi da uso di cannabis (studio 2)

La maggior parte delle ricerche passate sul trattamento della marijuana ha mirato all'attenuazione dei sintomi di astinenza. È stata posta un'attenzione minima su come l'alterazione degli effetti del desiderio possa svolgere un ruolo nel trattamento della dipendenza da marijuana. Il trattamento con tetraidrocannabinolo (THC), l'ingrediente principale della marijuana responsabile dei suoi effetti rinforzanti, può diminuire il desiderio di marijuana. Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto del pretrattamento con THC sulle risposte a segnali correlati alla marijuana rispetto a segnali non correlati alla marijuana in individui dipendenti dalla marijuana.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La marijuana è la droga illegale più comunemente usata negli Stati Uniti; più di 2 milioni di americani abusano o dipendono dalla droga. Pertanto, vi è una chiara necessità di opzioni terapeutiche. La ricerca passata sui trattamenti con la marijuana si è concentrata sull'alleviare i sintomi di astinenza. È stata posta un'attenzione minima su come l'alterazione degli effetti del desiderio possa svolgere un ruolo nel trattamento della dipendenza da marijuana. Il trattamento con THC, un componente della marijuana che provoca la sensazione di "sballo", può ridurre il desiderio di marijuana. Questo studio valuterà le risposte soggettive e fisiologiche a segnali correlati alla marijuana rispetto a segnali non correlati alla marijuana nei consumatori di marijuana che sono stati pretrattati con THC.

I partecipanti parteciperanno a tre sessioni di 6 ore, ciascuna separata da almeno 7 giorni. Prima di ogni sessione di test, i partecipanti trascorreranno la notte presso il Centro di ricerca psichiatrica e sulle dipendenze presso il Detroit Receiving Hospital al fine di garantire l'assenza di consumo di alcol o droghe durante le 12 ore precedenti la sessione. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a ricevere una dose orale di 10 mg di THC, 20 mg di THC o placebo. Verranno quindi sottoposti a un test di esposizione durante il quale verrà mostrato loro un video sulla natura e verrà chiesto di maneggiare e annusare vari oggetti; questi fungeranno da segnali neutri, non correlati alla marijuana. Successivamente, i partecipanti guarderanno un video di individui che fumano marijuana e verrà chiesto di maneggiare e annusare oggetti correlati alla marijuana; questi fungeranno da segnali correlati alla marijuana. La frequenza cardiaca e la temperatura cutanea saranno monitorate continuamente durante ogni sessione con l'uso di elettrodi e un termometro cutaneo. Prima e dopo le sessioni di esposizione alla cue verrà misurata la pressione sanguigna e verranno somministrati questionari per valutare il desiderio di droga e gli stati d'animo correlati. Prima di lasciare il centro clinico, i segni vitali dei partecipanti verranno valutati per garantire che eventuali cambiamenti fisiologici correlati ai segnali siano tornati alla normalità. Dopo la fine della sessione di studio, i partecipanti avranno la possibilità di parlare con un medico esperto nella gestione del desiderio di droga.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48207
        • Wayne State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Volontari dipendenti dalla marijuana.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soddisfa i criteri diagnostici del DSM-IV per la dipendenza da marijuana
  • In grado di leggere e scrivere in inglese
  • Test delle urine positivo per la marijuana
  • Se femmina, deve essere disposto a usare la contraccezione durante lo studio

Criteri di esclusione:

  • Soddisfa i criteri diagnostici del DSM-IV per una malattia psichiatrica
  • Storia di un disturbo psicotico
  • In cerca di cure per la dipendenza da marijuana
  • Malattie neurologiche, comprese anomalie cerebrali strutturali (ad es. Neoplasie), ictus, convulsioni, malattie infettive, trauma cranico con conseguente perdita di coscienza o evidenza di malattia neurologica derivante da HIV/AIDS
  • Malattie cardiovascolari, inclusi edema, dolore toracico o palpitazioni dopo sforzo o uso di droghe, infarto del miocardio (attacco cardiaco), pressione arteriosa sistolica superiore a 160 mm Hg o inferiore a 95 mm Hg o pressione arteriosa diastolica superiore a 95 mm Hg
  • Malattie polmonari, tra cui apnea, cuore polmonare, tubercolosi, dispnea, ortopnea o tachipnea
  • Malattie sistemiche, comprese endocrinopatie, insufficienza renale o epatica, ipotiroidismo, insufficienza surrenalica o malattia autoimmune che coinvolge il sistema nervoso centrale
  • Attualmente dipendente da qualsiasi droga diversa dalla marijuana o dalla nicotina
  • Compromissione cognitiva
  • Incinta o allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Desiderio di marijuana
Lasso di tempo: Misurato durante la sessione di esposizione della stecca
Misurato durante la sessione di esposizione della stecca

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2005

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

22 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 giugno 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 giugno 2012

Ultimo verificato

1 giugno 2012

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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