- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00218504
테트라히드로칸나비놀(THC)을 복용하는 성인의 마리화나 관련 단서 대 중립적 단서에 대한 반응 - 2
대마초 사용 장애 치료에서 약리학적 개입을 평가하기 위한 큐 반응성 모델(연구 2)
연구 개요
상세 설명
마리화나는 미국에서 가장 일반적으로 사용되는 불법 약물입니다. 200만 명 이상의 미국인이 약물을 남용하거나 의존하고 있습니다. 따라서 치료 옵션이 분명히 필요합니다. 마리화나 치료에 대한 과거 연구는 금단 증상 완화에 중점을 두었습니다. 갈망 효과를 변경하는 것이 마리화나 중독 치료에 어떤 역할을 할 수 있는지에 대해 최소한의 초점을 두었습니다. "쾌감"을 유발하는 마리화나 성분인 THC로 치료하면 마리화나 갈망을 줄일 수 있습니다. 이 연구는 THC로 사전 치료를 받은 마리화나 사용자의 마리화나 관련 단서 대 마리화나 비관련 단서에 대한 주관적이고 생리적인 반응을 평가할 것입니다.
참가자는 각각 최소 7일 간격으로 3개의 6시간 세션에 참석하게 됩니다. 각 테스트 세션 전에 참가자는 세션 전 12시간 동안 알코올이나 약물 사용을 금지하기 위해 디트로이트 수용 병원의 정신과 및 중독 연구 센터에서 밤을 보내게 됩니다. 참가자는 THC 10mg, THC 20mg 또는 위약의 경구 투여량을 받도록 무작위로 배정됩니다. 그런 다음 큐 노출 테스트를 거쳐 자연 비디오를 보여주고 다양한 항목을 다루고 냄새를 맡아야 합니다. 이것들은 마리화나와 관련되지 않은 중립적인 단서로 작용할 것입니다. 다음으로 참가자들은 마리화나를 피우는 개인의 비디오를 보고 마리화나 관련 품목을 다루고 냄새를 맡도록 요청받습니다. 이것들은 마리화나 관련 신호로 작용할 것입니다. 심박수와 피부 온도는 전극과 피부 온도계를 사용하여 각 세션 동안 지속적으로 모니터링됩니다. 큐 노출 세션 전후에 혈압을 측정하고 약물 갈망 및 관련 기분 상태를 평가하기 위해 설문지를 작성합니다. 임상 센터를 떠나기 전에 참가자의 활력 징후를 평가하여 큐와 관련된 모든 생리적 변화가 정상으로 돌아왔는지 확인합니다. 연구 세션이 끝난 후 참가자는 마약 갈망을 다루는 데 경험이 있는 임상의와 이야기할 수 있는 옵션을 갖게 됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Michigan
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Detroit, Michigan, 미국, 48207
- Wayne State University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 마리화나 의존에 대한 DSM-IV 진단 기준 충족
- 영어로 읽고 쓸 수 있음
- 마리화나에 대한 양성 소변 검사
- 여성인 경우, 연구 기간 동안 피임법을 기꺼이 사용해야 합니다.
제외 기준:
- 정신 질환에 대한 DSM-IV 진단 기준 충족
- 정신병적 장애의 병력
- 마리화나 의존에 대한 치료를 찾고
- 구조적 뇌 이상(예: 신생물), 뇌졸중, 발작, 전염병, 무의식을 초래하는 두부 외상 또는 HIV/AIDS로 인한 신경계 질환의 증거를 포함한 신경계 질환
- 운동이나 약물 사용 후 부종, 흉통 또는 심계항진, 심근경색(심장마비), 수축기 혈압이 160mmHg 이상 또는 95mmHg 미만 또는 확장기 혈압이 95mmHg 이상을 포함한 심혈관 질환
- 무호흡, 폐심장, 결핵, 호흡곤란, 기립호흡 또는 빈호흡을 포함한 폐 질환
- 내분비병증, 신부전 또는 간부전, 갑상선기능저하증, 부신피질 기능부전 또는 중추신경계와 관련된 자가면역질환을 포함한 전신 질환
- 현재 마리화나 또는 니코틴 이외의 약물에 의존
- 인지 장애
- 임신 또는 모유 수유
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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마리화나 갈망
기간: 큐 노출 세션 전체에서 측정됨
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큐 노출 세션 전체에서 측정됨
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Lundahl LH, Greenwald MK. Magnitude and duration of cue-induced craving for marijuana in volunteers with cannabis use disorder. Drug Alcohol Depend. 2016 Sep 1;166:143-9. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2016.07.004. Epub 2016 Jul 18.
- Lundahl LH, Greenwald MK. Effect of oral THC pretreatment on marijuana cue-induced responses in cannabis dependent volunteers. Drug Alcohol Depend. 2015 Apr 1;149:187-93. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2015.01.046. Epub 2015 Feb 11.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NIDA-19236-2
- DPMCDA (기타 식별자: NIDA)
- R21DA019236 (미국 NIH 보조금/계약)
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테트라히드로칸나비놀에 대한 임상 시험
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Bionorica Research GmbH완전한
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Centre for Addiction and Mental HealthCanadian Institutes of Health Research (CIHR)완전한