Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tetrahidrokannabinolt (THC) szedő felnőttek marihuánával kapcsolatos jelzéseire adott válaszok a semleges jelzések ellen – 2

2012. június 1. frissítette: Leslie Lundahl, Wayne State University

Jelreakciós modell a kannabiszhasználati rendellenességek kezelésében történő farmakológiai beavatkozás értékeléséhez (2. vizsgálat)

A marihuána kezeléssel kapcsolatos korábbi kutatások többsége az elvonási tünetek enyhítését célozta. Minimális hangsúlyt helyeztek arra, hogy a vágyhatások megváltoztatása milyen szerepet játszhat a marihuána-függőség kezelésében. A tetrahidrokannabinollal (THC), a marihuána erősítő hatásáért felelős fő összetevőjével történő kezelés csökkentheti a marihuána utáni vágyat. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a THC-előkezelés hatását a marihuánával kapcsolatos jelzésekre adott válaszokra, illetve a nem marihuánával kapcsolatos jelzésekre a marihuánafüggő egyéneknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A marihuána a leggyakrabban használt illegális drog az Egyesült Államokban; több mint 2 millió amerikai él a kábítószerrel, vagy függ attól. Ezért egyértelműen szükség van a kezelési lehetőségekre. A marihuánakezelésekkel kapcsolatos korábbi kutatások az elvonási tünetek enyhítésére összpontosítottak. Minimális hangsúlyt helyeztek arra, hogy a vágyhatások megváltoztatása milyen szerepet játszhat a marihuána-függőség kezelésében. A THC-val, a marihuána „magas” érzést okozó összetevőjével történő kezelés csökkentheti a marihuána utáni vágyat. Ez a tanulmány értékeli a marihuánával kapcsolatos jelzésekre adott szubjektív és fiziológiai válaszokat a nem marihuánával kapcsolatos jelzésekkel szemben azoknál a marihuánahasználóknál, akiket előzetesen THC-vel kezeltek.

A résztvevők három 6 órás ülésen vesznek részt, mindegyiket legalább 7 nap választja el. Minden egyes tesztelési alkalom előtt a résztvevők a Detroiti Fogadókórház Pszichiátriai és Addiktológiai Kutatóközpontjában töltik az éjszakát annak biztosítása érdekében, hogy az ülést megelőző 12 órában ne használjanak alkoholt vagy drogokat. A résztvevőket véletlenszerűen osztják ki, hogy kapjanak szájon át 10 mg THC-t, 20 mg THC-t vagy placebót. Ezután átesnek egy cue expozíciós teszten, amely során természetvideót mutatnak be, és megkérik őket, hogy kezeljék és szagolják meg a különféle tárgyakat; ezek semleges, nem marihuánával kapcsolatos jelzésekként működnek. Ezután a résztvevők egy videót néznek meg marihuánát dohányzó személyekről, és megkérik őket, hogy kezeljék és szagolják meg a marihuánával kapcsolatos tárgyakat; ezek a marihuánával kapcsolatos jelzésekként fognak működni. A pulzusszámot és a bőrhőmérsékletet elektródák és bőrhőmérő segítségével minden munkamenet során folyamatosan figyeljük. A cue expozíciós ülések előtt és után megmérik a vérnyomást, és kérdőíveket töltenek ki a kábítószer-éhség, valamint a kapcsolódó hangulati állapotok felmérésére. A klinikai központ elhagyása előtt a résztvevők életjeleit értékelik, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy a jelzésekkel kapcsolatos fiziológiai változások visszatértek a normális szintre. A tanulmányi ülés végén a résztvevőknek lehetőségük lesz egy olyan klinikussal beszélgetni, aki jártas a kábítószer-éhség kezelésében.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

20

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48207
        • Wayne State University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Marihuána-függő önkéntesek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Megfelel a marihuána-függőség DSM-IV diagnosztikai kritériumainak
  • Tud írni és olvasni angolul
  • Pozitív marihuána vizeletvizsgálat
  • Ha nő, hajlandónak kell lennie fogamzásgátlásra a vizsgálat során

Kizárási kritériumok:

  • Megfelel a pszichiátriai betegségek DSM-IV diagnosztikai kritériumainak
  • Pszichotikus rendellenesség története
  • Kezelést keresnek marihuána-függőség miatt
  • Neurológiai megbetegedések, beleértve a strukturális agyi rendellenességeket (pl. neoplazmák), szélütést, görcsrohamokat, fertőző betegségeket, eszméletlenséget okozó fejsérüléseket vagy HIV/AIDS-ből eredő neurológiai betegségek bizonyítékait
  • Szív- és érrendszeri betegségek, beleértve az ödémát, mellkasi fájdalmat vagy szívdobogásérzést terhelés vagy kábítószer-használat után, szívinfarktus (szívroham), 160 Hgmm-nél nagyobb vagy 95 Hgmm-nél kisebb szisztolés vérnyomás vagy 95 Hgmm-nél nagyobb diasztolés vérnyomás
  • Tüdőbetegség, beleértve az apnoét, a cor pulmonale-t, a tuberkulózist, a nehézlégzést, az ortopnoét vagy a tachypnoét
  • Szisztémás betegségek, beleértve az endokrin betegségeket, vese- vagy májelégtelenséget, hypothyreosisot, mellékvesekéreg-elégtelenséget vagy a központi idegrendszert érintő autoimmun betegséget
  • Jelenleg a marihuánán és a nikotinon kívül bármilyen más gyógyszertől függ
  • Kognitív károsodás
  • Terhes vagy szoptató

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Marihuána vágy
Időkeret: A cue expozíciós munkamenet során mérve
A cue expozíciós munkamenet során mérve

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. szeptember 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 16.

Első közzététel (Becslés)

2005. szeptember 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. június 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. június 1.

Utolsó ellenőrzés

2012. június 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel