- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00218504
Tetrahydrokannabinolia (THC) käyttävien aikuisten vastaukset marihuanaan liittyviin vihjeisiin verrattuna neutraaleihin vihjeisiin - 2
Vihjereaktiivisuusmalli kannabiksen käyttöhäiriöiden hoidossa tapahtuvan farmakologisen toiminnan arvioimiseksi (tutkimus 2)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Marihuana on yleisimmin käytetty laiton huume Yhdysvalloissa; yli 2 miljoonaa amerikkalaista joko käyttää huumeita väärin tai on siitä riippuvaisia. Siksi hoitovaihtoehdoille on selkeä tarve. Aiempi tutkimus marihuanan hoidosta on keskittynyt vieroitusoireiden lievittämiseen. Vähimmäistä huomiota on kiinnitetty siihen, kuinka himovaikutusten muuttaminen voi vaikuttaa marihuanariippuvuuden hoidossa. Hoito THC:llä, joka on marihuanan komponentti, joka aiheuttaa "korkean" tunteen, voi vähentää marihuanan himoa. Tässä tutkimuksessa arvioidaan subjektiivisia ja fysiologisia vasteita marihuanaan liittyviin vihjeisiin verrattuna muihin kuin marihuanaan liittyviin vihjeisiin marihuanan käyttäjillä, jotka on esikäsitelty THC:llä.
Osallistujat osallistuvat kolmeen 6 tunnin istuntoon, joiden välillä on vähintään 7 päivää. Ennen jokaista testausistuntoa osallistujat viettävät yön Detroitin vastaanotossa sijaitsevassa Psychiatric and Addiction Research Centerissä varmistaakseen, ettei alkoholia tai huumeita käytetä istuntoa edeltäneiden 12 tunnin aikana. Osallistujat jaetaan satunnaisesti saamaan suun kautta 10 mg THC:tä, 20 mg THC:tä tai lumelääkettä. Sen jälkeen he käyvät läpi vihjealtistustestin, jonka aikana heille näytetään luontovideo ja heitä pyydetään käsittelemään ja haistamaan erilaisia esineitä; nämä toimivat neutraaleina, ei-marihuaanaan liittyvinä vihjeinä. Seuraavaksi osallistujat katsovat videon marihuanaa polttavista henkilöistä ja heitä pyydetään käsittelemään ja haistamaan marihuanaan liittyviä esineitä; nämä toimivat marihuaanaan liittyvinä vihjeinä. Sykettä ja ihon lämpötilaa seurataan jatkuvasti jokaisen istunnon ajan elektrodien ja iholämpömittarin avulla. Ennen ja jälkeen altistustilaisuuksia mitataan verenpaine ja kyselylomakkeilla arvioidaan huumeiden himoa ja siihen liittyviä mielialatiloja. Ennen poistumista kliinisestä keskuksesta osallistujien elintoiminnot arvioidaan sen varmistamiseksi, että kaikki vihjeisiin liittyvät fysiologiset muutokset ovat palautuneet normaaliksi. Opintojakson päätyttyä osallistujilla on mahdollisuus keskustella lääkärin kanssa, jolla on kokemusta lääkkeiden himosta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48207
- Wayne State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täyttää marihuanariippuvuuden DSM-IV-diagnoosikriteerit
- Pystyy lukemaan ja kirjoittamaan englanniksi
- Positiivinen virtsatesti marihuanalle
- Jos nainen, hänen on oltava valmis käyttämään ehkäisyä koko tutkimuksen ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Täyttää psykiatrisen sairauden DSM-IV-diagnoosikriteerit
- Psykoottisen häiriön historia
- Hakee hoitoa marihuanariippuvuuteen
- Neurologiset sairaudet, mukaan lukien aivojen rakenteelliset poikkeavuudet (esim. kasvaimet), aivohalvaus, kohtaukset, tartuntatauti, tajuttomuuteen johtava pään vamma tai todisteet HIV:stä/aidsista johtuvasta neurologisesta sairaudesta
- Sydän- ja verisuonisairaudet, mukaan lukien turvotus, rintakipu tai sydämentykytys rasituksen tai huumeiden käytön jälkeen, sydäninfarkti (sydänkohtaus), systolinen verenpaine yli 160 mm Hg tai alle 95 mm Hg tai diastolinen verenpaine yli 95 mm Hg
- Keuhkosairaus, mukaan lukien apnea, cor pulmonale, tuberkuloosi, hengenahdistus, ortopnea tai takypnea
- Systeeminen sairaus, mukaan lukien endokrinopatiat, munuaisten tai maksan vajaatoiminta, kilpirauhasen vajaatoiminta, lisämunuaiskuoren vajaatoiminta tai autoimmuunisairaus, johon liittyy keskushermosto
- Tällä hetkellä riippuvainen muista huumeista kuin marihuanasta tai nikotiinista
- Kognitiivisesti heikentynyt
- Raskaana oleva tai imettävä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Marihuanan himo
Aikaikkuna: Mitattu koko merkin altistusistunnon ajan
|
Mitattu koko merkin altistusistunnon ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lundahl LH, Greenwald MK. Magnitude and duration of cue-induced craving for marijuana in volunteers with cannabis use disorder. Drug Alcohol Depend. 2016 Sep 1;166:143-9. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2016.07.004. Epub 2016 Jul 18.
- Lundahl LH, Greenwald MK. Effect of oral THC pretreatment on marijuana cue-induced responses in cannabis dependent volunteers. Drug Alcohol Depend. 2015 Apr 1;149:187-93. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2015.01.046. Epub 2015 Feb 11.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Marihuanan väärinkäyttö
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Analgeetit, ei-huumeet
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Hallusinogeenit
- Kannabinoidireseptoriagonistit
- Kannabinoidireseptorimodulaattorit
- Dronabinol
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIDA-19236-2
- DPMCDA (Muu tunniste: NIDA)
- R21DA019236 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .