- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00218504
Svar på marihuana-relaterede signaler versus neutrale signaler hos voksne, der tager tetrahydrocannabinol (THC) - 2
Cue-reaktivitetsmodel til vurdering af farmakologisk intervention i behandling af cannabisbrugsforstyrrelser (undersøgelse 2)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Marihuana er det mest almindeligt anvendte illegale stof i USA; mere end 2 millioner amerikanere enten misbruger eller er afhængige af stoffet. Derfor er der et klart behov for behandlingsmuligheder. Tidligere forskning i marihuanabehandlinger har fokuseret på at lindre abstinenssymptomer. Der er blevet lagt minimalt fokus på, hvordan ændrede trangeffekter kan spille en rolle i behandlingen af marihuanaafhængighed. Behandling med THC, en komponent af marihuana, der forårsager den "høje" fornemmelse, kan reducere trangen til marihuana. Denne undersøgelse vil evaluere de subjektive og fysiologiske reaktioner på marihuana-relaterede signaler versus ikke-marihuana-relaterede signaler hos marihuanabrugere, der er blevet forbehandlet med THC.
Deltagerne vil deltage i tre 6-timers sessioner, hver adskilt af mindst 7 dage. Forud for hver testsession vil deltagerne overnatte på det psykiatriske og afhængighedsforskningscenter på Detroit Receiving Hospital for at sikre, at der ikke er alkohol eller stofbrug i de 12 timer, der går forud for sessionen. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til at modtage en oral dosis på 10 mg THC, 20 mg THC eller placebo. De vil derefter gennemgå en cue-eksponeringstest, hvorunder de vil blive vist en naturvideo og vil blive bedt om at håndtere og lugte forskellige ting; disse vil fungere som neutrale, ikke-marihuana-relaterede signaler. Dernæst vil deltagerne se en video af personer, der ryger marihuana og vil blive bedt om at håndtere og lugte marihuana-relaterede ting; disse vil fungere som de marihuana-relaterede signaler. Hjertefrekvens og hudtemperatur vil blive overvåget løbende gennem hver session med brug af elektroder og et hudtermometer. Før og efter cue-eksponeringssessionerne vil blodtrykket blive målt, og spørgeskemaer vil blive administreret for at vurdere trang til lægemidler samt relaterede humørtilstande. Inden de forlader det kliniske center, vil deltagernes vitale tegn blive evalueret for at sikre, at eventuelle cue-relaterede fysiologiske ændringer er vendt tilbage til det normale. Efter afslutningen af studiesessionen vil deltagerne have mulighed for at tale med en kliniker, der har erfaring med at håndtere medicintrang.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48207
- Wayne State University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Opfylder DSM-IV diagnosekriterier for marihuanaafhængighed
- Kan læse og skrive på engelsk
- Positiv urintest for marihuana
- Hvis kvinden er villig til at bruge prævention under hele undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Opfylder DSM-IV diagnosekriterier for en psykiatrisk sygdom
- Historie om en psykotisk lidelse
- Søger behandling for marihuanaafhængighed
- Neurologisk sygdom, herunder strukturelle hjerneabnormiteter (f.eks. neoplasmer), slagtilfælde, anfald, infektionssygdom, hovedtraume, der resulterer i bevidstløshed, eller tegn på neurologisk sygdom som følge af HIV/AIDS
- Hjerte-kar-sygdom, herunder ødem, brystsmerter eller hjertebanken efter anstrengelse eller stofbrug, myokardieinfarkt (hjerteanfald), systolisk blodtryk større end 160 mm Hg eller mindre end 95 mm Hg, eller diastolisk blodtryk større end 95 mm Hg
- Lungesygdom, herunder apnø, cor pulmonale, tuberkulose, dyspnø, ortopnø eller takypnø
- Systemisk sygdom, herunder endokrinopatier, nyre- eller leversvigt, hypothyroidisme, binyrebarkinsufficiens eller autoimmun sygdom, der involverer centralnervesystemet
- I øjeblikket afhængig af andre stoffer end marihuana eller nikotin
- Kognitivt svækket
- Gravid eller ammende
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Marihuana-trang
Tidsramme: Målt under cue eksponeringssessionen
|
Målt under cue eksponeringssessionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Lundahl LH, Greenwald MK. Magnitude and duration of cue-induced craving for marijuana in volunteers with cannabis use disorder. Drug Alcohol Depend. 2016 Sep 1;166:143-9. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2016.07.004. Epub 2016 Jul 18.
- Lundahl LH, Greenwald MK. Effect of oral THC pretreatment on marijuana cue-induced responses in cannabis dependent volunteers. Drug Alcohol Depend. 2015 Apr 1;149:187-93. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2015.01.046. Epub 2015 Feb 11.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Kemisk inducerede lidelser
- Stof-relaterede lidelser
- Misbrug af marihuana
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Psykotropiske stoffer
- Hallucinogener
- Cannabinoidreceptoragonister
- Cannabinoid-receptormodulatorer
- Dronabinol
Andre undersøgelses-id-numre
- NIDA-19236-2
- DPMCDA (Anden identifikator: NIDA)
- R21DA019236 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tetrahydrocannabinol
-
University of California, San DiegoRekrutteringHIV | Cannabis | Mikrobiom | THC | Neuroinflammatorisk respons | Neuroinflammatorisk sygdomForenede Stater
-
MorphotekAfsluttetEpitelial ovariecancerForenede Stater, Tyskland
-
King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation TrustIkke rekrutterer endnuCannabisforgiftningDet Forenede Kongerige
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...RekrutteringCannabis | THCCanada
-
Christopher D. VerricoRekrutteringLændesmerter | Kronisk smerte | RygskaderForenede Stater
-
Pippa HawleyAfsluttet
-
UMC UtrechtLeiden University Medical Center; Center for Human Drug Research; TI PharmaAfsluttetMR scanning | Hukommelse | Belønning | Tetrahydrocannabinol | EndocannabinoiderHolland
-
Wayne State UniversityIkke rekrutterer endnuSelvmord | Post traumatisk stress syndrom | Brug af cannabis | Veteraner | MarihuanaForenede Stater
-
Baylor College of MedicineTrukket tilbageEndometriose | Endometriose, smerter | Endometriose-relateret smerteForenede Stater