Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Svar på marihuana-relaterede signaler versus neutrale signaler hos voksne, der tager tetrahydrocannabinol (THC) - 2

1. juni 2012 opdateret af: Leslie Lundahl, Wayne State University

Cue-reaktivitetsmodel til vurdering af farmakologisk intervention i behandling af cannabisbrugsforstyrrelser (undersøgelse 2)

Størstedelen af ​​tidligere forskning om behandling af marihuana har rettet sig mod lindring af abstinenssymptomer. Der er blevet lagt minimalt fokus på, hvordan ændrede trangeffekter kan spille en rolle i behandlingen af ​​marihuanaafhængighed. Behandling med tetrahydrocannabinol (THC), hovedingrediensen i marihuana, der er ansvarlig for dens forstærkende virkning, kan mindske trangen til marihuana. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​THC-forbehandling på reaktioner på marihuana-relaterede signaler versus ikke-marihuana-relaterede signaler hos individer, der er afhængige af marihuana.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Marihuana er det mest almindeligt anvendte illegale stof i USA; mere end 2 millioner amerikanere enten misbruger eller er afhængige af stoffet. Derfor er der et klart behov for behandlingsmuligheder. Tidligere forskning i marihuanabehandlinger har fokuseret på at lindre abstinenssymptomer. Der er blevet lagt minimalt fokus på, hvordan ændrede trangeffekter kan spille en rolle i behandlingen af ​​marihuanaafhængighed. Behandling med THC, en komponent af marihuana, der forårsager den "høje" fornemmelse, kan reducere trangen til marihuana. Denne undersøgelse vil evaluere de subjektive og fysiologiske reaktioner på marihuana-relaterede signaler versus ikke-marihuana-relaterede signaler hos marihuanabrugere, der er blevet forbehandlet med THC.

Deltagerne vil deltage i tre 6-timers sessioner, hver adskilt af mindst 7 dage. Forud for hver testsession vil deltagerne overnatte på det psykiatriske og afhængighedsforskningscenter på Detroit Receiving Hospital for at sikre, at der ikke er alkohol eller stofbrug i de 12 timer, der går forud for sessionen. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til at modtage en oral dosis på 10 mg THC, 20 mg THC eller placebo. De vil derefter gennemgå en cue-eksponeringstest, hvorunder de vil blive vist en naturvideo og vil blive bedt om at håndtere og lugte forskellige ting; disse vil fungere som neutrale, ikke-marihuana-relaterede signaler. Dernæst vil deltagerne se en video af personer, der ryger marihuana og vil blive bedt om at håndtere og lugte marihuana-relaterede ting; disse vil fungere som de marihuana-relaterede signaler. Hjertefrekvens og hudtemperatur vil blive overvåget løbende gennem hver session med brug af elektroder og et hudtermometer. Før og efter cue-eksponeringssessionerne vil blodtrykket blive målt, og spørgeskemaer vil blive administreret for at vurdere trang til lægemidler samt relaterede humørtilstande. Inden de forlader det kliniske center, vil deltagernes vitale tegn blive evalueret for at sikre, at eventuelle cue-relaterede fysiologiske ændringer er vendt tilbage til det normale. Efter afslutningen af ​​studiesessionen vil deltagerne have mulighed for at tale med en kliniker, der har erfaring med at håndtere medicintrang.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48207
        • Wayne State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Marihuana afhængige frivillige.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Opfylder DSM-IV diagnosekriterier for marihuanaafhængighed
  • Kan læse og skrive på engelsk
  • Positiv urintest for marihuana
  • Hvis kvinden er villig til at bruge prævention under hele undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Opfylder DSM-IV diagnosekriterier for en psykiatrisk sygdom
  • Historie om en psykotisk lidelse
  • Søger behandling for marihuanaafhængighed
  • Neurologisk sygdom, herunder strukturelle hjerneabnormiteter (f.eks. neoplasmer), slagtilfælde, anfald, infektionssygdom, hovedtraume, der resulterer i bevidstløshed, eller tegn på neurologisk sygdom som følge af HIV/AIDS
  • Hjerte-kar-sygdom, herunder ødem, brystsmerter eller hjertebanken efter anstrengelse eller stofbrug, myokardieinfarkt (hjerteanfald), systolisk blodtryk større end 160 mm Hg eller mindre end 95 mm Hg, eller diastolisk blodtryk større end 95 mm Hg
  • Lungesygdom, herunder apnø, cor pulmonale, tuberkulose, dyspnø, ortopnø eller takypnø
  • Systemisk sygdom, herunder endokrinopatier, nyre- eller leversvigt, hypothyroidisme, binyrebarkinsufficiens eller autoimmun sygdom, der involverer centralnervesystemet
  • I øjeblikket afhængig af andre stoffer end marihuana eller nikotin
  • Kognitivt svækket
  • Gravid eller ammende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Marihuana-trang
Tidsramme: Målt under cue eksponeringssessionen
Målt under cue eksponeringssessionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2005

Først opslået (Skøn)

22. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. juni 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juni 2012

Sidst verificeret

1. juni 2012

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tetrahydrocannabinol

Abonner