- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00220207
Stanovení účinku léčby diabetu založeného na internetu na pacienty
Randomizovaná kontrolovaná studie léčby cukrovky přes internet
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Navrhujeme provést 12měsíční randomizovanou kontrolovanou studii porovnávající obvyklou péči a léčbu chronických onemocnění přes internet mezi znevýhodněnými Afroameričany s diabetem 2. typu. Subjekty budou rekrutovány z pacientů, kteří dostávají primární péči v Harborview Medical Center, okresním zařízení spravovaném University of Washington v Seattlu. V rámci experimentálního designu před testem a po testu bude 30 intervenčních subjektů vyškoleno k používání stávajícího modulu pro řízení onemocnění diabetu obsahujícího šest webových stránek, které jsou přístupné z domova prostřednictvím odkazů zobrazených na internetovém portálu univerzity „MyUW“. Tyto stránky umožňují pacientům:
- Zobrazit celý jejich elektronický lékařský záznam, stejný záznam používaný poskytovateli,
- Nahrajte hodnoty glykémie uložené v digitálním glukometru,
- Zadejte informace o lécích, výživě a cvičení do online denního deníku,
- Komunikujte s poskytovateli ohledně doporučení léčby nebo jiných otázek pomocí klinického e-mailu,
- Získejte další informace z tradiční stránky pro vzdělávání pacientů se schváleným obsahem a
- Využijte druhou vzdělávací stránku ke společnému vytváření akčních plánů určených ke zvýšení vlastní účinnosti.
Všechna data si mohou pacienti a poskytovatelé prohlížet v online trendových displejích, které klinický lékárník použije ke kontrole případů ne méně často než jednou týdně. V rámci kontroly pozornosti bude také 30 subjektů vyškoleno k používání poskytnutého osobního počítače pro přístup k internetovým znalostním zdrojům, ale nebudou mít přístup ke službám case-managementu a hodnocenému modulu. Porovnáním těchto dvou skupin se snažíme:
- Zjistěte, jaký vliv má diabetologická péče na webu na kontrolu glykémie, využití zdravotní péče, vlastní účinnost a spokojenost pacientů a
- Použijte polostrukturované rozhovory mezi dílčím vzorkem obou zkušebních větví, abyste kvalitativně identifikovali faktory, které umožňují úspěšné používání počítačů, internetu a aplikací elektronického zdravotnictví znevýhodněnými pacienty.
Typ studie
Zápis
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
- Harborview Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Afro-Američan
Kritéria vyloučení:
- neanglicky mluvící
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Hemoglobin A1c
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Harold I. Goldberg, MD, University of Washington
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 49154
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .