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Détermination de l'effet sur les patients de la gestion du diabète basée sur Internet

31 juillet 2007 mis à jour par: Robert Wood Johnson Foundation

Un essai contrôlé randomisé sur la gestion du diabète sur Internet

Cette subvention soutient un essai contrôlé randomisé de 12 mois comparant les soins habituels à la gestion collaborative des maladies sur Internet chez les Afro-Américains défavorisés atteints de diabète de type 2. Le projet vise à : (1) déterminer l'effet des soins du diabète gérés par cas et basés sur le Web sur le contrôle glycémique, l'utilisation des soins de santé, l'auto-efficacité et la satisfaction des patients ; et (2) identifier qualitativement les catalyseurs de l'utilisation réussie des ordinateurs, d'Internet et des applications de cybersanté par les patients défavorisés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Nous proposons de mener un essai contrôlé randomisé de 12 mois comparant les soins habituels à la gestion des maladies chroniques sur Internet chez des Afro-Américains défavorisés atteints de diabète de type 2. Les sujets seront recrutés parmi les patients recevant des soins primaires au Harborview Medical Center, l'établissement du comté administré par l'Université de Washington à Seattle. Dans le cadre d'une conception expérimentale pré-test-post-test, 30 sujets d'intervention seront formés à l'utilisation d'un module existant de gestion du diabète comprenant six sites Web accessibles à domicile via des liens affichés sur le portail Internet "MyUW" de l'Université. Ces sites permettent aux patients de :

  1. Voir l'intégralité de leur dossier médical électronique, le même dossier utilisé par les prestataires,
  2. Télécharger les lectures de glycémie stockées dans un lecteur numérique,
  3. Entrez des informations sur les médicaments, la nutrition et l'exercice dans un journal quotidien en ligne,
  4. Communiquer avec les prestataires concernant les recommandations de traitement ou d'autres questions en utilisant le courrier électronique clinique,
  5. Obtenir des informations supplémentaires à partir d'un site d'éducation des patients traditionnel avec un contenu approuvé, et
  6. Utiliser un deuxième site d'éducation pour générer en collaboration des plans d'action destinés à améliorer l'auto-efficacité.

Toutes les données peuvent être consultées par les patients et les prestataires dans des affichages de tendances en ligne qu'un pharmacien clinicien utilisera pour examiner les cas au moins une fois par semaine. En tant que contrôle de l'attention, 30 sujets seront également formés pour utiliser un ordinateur personnel fourni pour accéder aux ressources de connaissances sur Internet, mais n'auront pas accès aux services de gestion de cas et au module en cours d'évaluation. En comparant les deux groupes, nous visons à :

  1. Déterminer l'effet des soins du diabète gérés par cas et basés sur le Web sur le contrôle glycémique, l'utilisation des soins de santé, l'auto-efficacité et la satisfaction des patients, et
  2. Utilisez des entretiens semi-structurés auprès d'un sous-échantillon des deux bras d'essai pour identifier qualitativement les catalyseurs de l'utilisation réussie des ordinateurs, d'Internet et des applications de santé en ligne par les patients défavorisés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

63

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98104
        • Harborview Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Afro-américain

Critère d'exclusion:

  • non anglophone

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Hémoglobine a1c

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Harold I. Goldberg, MD, University of Washington

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2003

Achèvement de l'étude

1 février 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 septembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2005

Première publication (Estimation)

22 septembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 août 2007

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2007

Dernière vérification

1 juillet 2007

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Diabète sucré, Type 2

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