- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00220207
Détermination de l'effet sur les patients de la gestion du diabète basée sur Internet
Un essai contrôlé randomisé sur la gestion du diabète sur Internet
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Nous proposons de mener un essai contrôlé randomisé de 12 mois comparant les soins habituels à la gestion des maladies chroniques sur Internet chez des Afro-Américains défavorisés atteints de diabète de type 2. Les sujets seront recrutés parmi les patients recevant des soins primaires au Harborview Medical Center, l'établissement du comté administré par l'Université de Washington à Seattle. Dans le cadre d'une conception expérimentale pré-test-post-test, 30 sujets d'intervention seront formés à l'utilisation d'un module existant de gestion du diabète comprenant six sites Web accessibles à domicile via des liens affichés sur le portail Internet "MyUW" de l'Université. Ces sites permettent aux patients de :
- Voir l'intégralité de leur dossier médical électronique, le même dossier utilisé par les prestataires,
- Télécharger les lectures de glycémie stockées dans un lecteur numérique,
- Entrez des informations sur les médicaments, la nutrition et l'exercice dans un journal quotidien en ligne,
- Communiquer avec les prestataires concernant les recommandations de traitement ou d'autres questions en utilisant le courrier électronique clinique,
- Obtenir des informations supplémentaires à partir d'un site d'éducation des patients traditionnel avec un contenu approuvé, et
- Utiliser un deuxième site d'éducation pour générer en collaboration des plans d'action destinés à améliorer l'auto-efficacité.
Toutes les données peuvent être consultées par les patients et les prestataires dans des affichages de tendances en ligne qu'un pharmacien clinicien utilisera pour examiner les cas au moins une fois par semaine. En tant que contrôle de l'attention, 30 sujets seront également formés pour utiliser un ordinateur personnel fourni pour accéder aux ressources de connaissances sur Internet, mais n'auront pas accès aux services de gestion de cas et au module en cours d'évaluation. En comparant les deux groupes, nous visons à :
- Déterminer l'effet des soins du diabète gérés par cas et basés sur le Web sur le contrôle glycémique, l'utilisation des soins de santé, l'auto-efficacité et la satisfaction des patients, et
- Utilisez des entretiens semi-structurés auprès d'un sous-échantillon des deux bras d'essai pour identifier qualitativement les catalyseurs de l'utilisation réussie des ordinateurs, d'Internet et des applications de santé en ligne par les patients défavorisés.
Type d'étude
Inscription
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98104
- Harborview Medical Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Afro-américain
Critère d'exclusion:
- non anglophone
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
---|
Hémoglobine a1c
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Harold I. Goldberg, MD, University of Washington
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 49154
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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