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Bestimmung der Auswirkungen des internetbasierten Diabetes-Krankheitsmanagements auf Patienten

31. Juli 2007 aktualisiert von: Robert Wood Johnson Foundation

Eine randomisierte kontrollierte Studie zum Diabetes-Krankheitsmanagement über das Internet

Dieser Zuschuss unterstützt eine 12-monatige randomisierte kontrollierte Studie, in der die übliche Pflege mit der kollaborativen Krankheitsbehandlung über das Internet bei benachteiligten Afroamerikanern mit Typ-2-Diabetes verglichen wird. Das Projekt zielt darauf ab: (1) die Wirkung einer fallgesteuerten, webbasierten Diabetesversorgung auf die Blutzuckerkontrolle, die Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung, die Selbstwirksamkeit und die Patientenzufriedenheit zu bestimmen; und (2) qualitativ die Voraussetzungen für die erfolgreiche Nutzung von Computern, dem Internet und E-Health-Anwendungen durch benachteiligte Patienten identifizieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Wir schlagen vor, eine 12-monatige randomisierte kontrollierte Studie durchzuführen, in der die übliche Pflege mit der Behandlung chronischer Krankheiten über das Internet bei benachteiligten Afroamerikanern mit Typ-2-Diabetes verglichen wird. Die Probanden werden aus Patienten rekrutiert, die im Harborview Medical Center, der von der University of Washington in Seattle verwalteten Einrichtung des Landkreises, eine Grundversorgung erhalten. Im Rahmen eines Pretest-Posttest-Versuchsdesigns werden 30 Interventionspersonen darin geschult, ein bestehendes Diabetes-Managementmodul zu nutzen, das sechs Websites umfasst, auf die von zu Hause aus über Links zugegriffen werden kann, die im Internetportal „MyUW“ der Universität angezeigt werden. Auf diesen Websites können Patienten:

  1. Sehen Sie sich ihre gesamte elektronische Krankenakte an, dieselbe Akte, die auch von Anbietern verwendet wird.
  2. Laden Sie die in einem digitalen Messgerät gespeicherten Blutzuckerwerte hoch.
  3. Geben Sie Informationen zu Medikamenten, Ernährung und Bewegung in ein tägliches Online-Tagebuch ein.
  4. Kommunizieren Sie mit Anbietern über Behandlungsempfehlungen oder andere Fragen per klinischer E-Mail.
  5. Erhalten Sie zusätzliche Informationen von einer herkömmlichen Website zur Patientenaufklärung mit empfohlenen Inhalten und
  6. Nutzen Sie eine zweite Bildungsseite, um gemeinsam Aktionspläne zur Steigerung der Selbstwirksamkeit zu erstellen.

Alle Daten können von Patienten und Anbietern in Online-Trendanzeigen eingesehen werden, die ein klinischer Apotheker mindestens wöchentlich zur Überprüfung von Fällen verwendet. Zur Aufmerksamkeitskontrolle werden 30 Probanden auch darin geschult, über einen bereitgestellten Personalcomputer auf Internet-Wissensressourcen zuzugreifen, haben jedoch keinen Zugriff auf die Fallmanagementdienste und das Modul, das evaluiert wird. Durch den Vergleich der beiden Gruppen wollen wir:

  1. Bestimmen Sie die Auswirkungen der fallgesteuerten, webbasierten Diabetesversorgung auf die Blutzuckerkontrolle, die Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung, die Selbstwirksamkeit und die Patientenzufriedenheit
  2. Verwenden Sie halbstrukturierte Interviews mit einer Teilstichprobe beider Studienzweige, um qualitativ die Voraussetzungen für die erfolgreiche Nutzung von Computern, dem Internet und E-Health-Anwendungen durch benachteiligte Patienten zu identifizieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

63

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98104
        • Harborview Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Afroamerikaner

Ausschlusskriterien:

  • nicht englischsprachig

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Hämoglobin a1c

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Harold I. Goldberg, MD, University of Washington

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2003

Studienabschluss

1. Februar 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. August 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Juli 2007

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2007

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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