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Determinazione dell'effetto sui pazienti della gestione della malattia del diabete basata su Internet

31 luglio 2007 aggiornato da: Robert Wood Johnson Foundation

Uno studio controllato randomizzato sulla gestione delle malattie del diabete su Internet

Questa sovvenzione supporta uno studio controllato randomizzato di 12 mesi che confronta le cure abituali rispetto alla gestione collaborativa della malattia su Internet tra gli afroamericani svantaggiati con diabete di tipo 2. Il progetto mira a: (1) determinare l'effetto della cura del diabete gestita dal caso e basata sul Web sul controllo glicemico, sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria, sull'autoefficacia e sulla soddisfazione del paziente; e (2) identificare qualitativamente i fattori abilitanti per l'uso efficace di computer, Internet e applicazioni di e-Health da parte di pazienti svantaggiati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Proponiamo di condurre uno studio controllato randomizzato di 12 mesi confrontando le cure abituali rispetto alla gestione delle malattie croniche su Internet tra gli afroamericani svantaggiati con diabete di tipo 2. I soggetti saranno reclutati da pazienti che ricevono cure primarie presso l'Harborview Medical Center, la struttura della contea amministrata dall'Università di Washington a Seattle. Nell'ambito di un progetto sperimentale pretest-posttest, 30 soggetti di intervento saranno addestrati a utilizzare un modulo di gestione della malattia del diabete esistente comprendente sei siti Web a cui si accede da casa tramite collegamenti visualizzati all'interno del portale Internet "MyUW" dell'Università. Questi siti consentono ai pazienti di:

  1. Visualizza l'intera cartella clinica elettronica, la stessa utilizzata dai fornitori,
  2. Carica le letture della glicemia memorizzate in un misuratore digitale,
  3. Inserisci le informazioni su farmaci, nutrizione ed esercizio fisico in un diario giornaliero online,
  4. Comunicare con i fornitori in merito a raccomandazioni terapeutiche o altre domande utilizzando l'e-mail clinica,
  5. Ottenere informazioni aggiuntive da un sito tradizionale di educazione del paziente con contenuti approvati e
  6. Impiegare un secondo sito educativo per generare in modo collaborativo piani d'azione intesi a migliorare l'autoefficacia.

Tutti i dati possono essere visualizzati da pazienti e fornitori in display di tendenza online che un farmacista clinico utilizzerà per rivedere i casi almeno settimanalmente. Come controllo dell'attenzione, 30 soggetti saranno anche addestrati all'utilizzo di un personal computer fornito per accedere alle risorse di conoscenza di Internet, ma non avranno accesso ai servizi di gestione dei casi e al modulo oggetto di valutazione. Confrontando i due gruppi, miriamo a:

  1. Determinare l'effetto della cura del diabete gestita dal caso e basata sul Web sul controllo glicemico, sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria, sull'autoefficacia e sulla soddisfazione del paziente, e
  2. Utilizzare interviste semi-strutturate tra un sottocampione di entrambi i bracci di prova per identificare qualitativamente i fattori abilitanti dell'uso di successo di computer, Internet e applicazioni di e-health da parte di pazienti svantaggiati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

63

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
        • Harborview Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • afroamericano

Criteri di esclusione:

  • non anglofoni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Emoglobina A1c

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Harold I. Goldberg, MD, University of Washington

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2003

Completamento dello studio

1 febbraio 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

22 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 agosto 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 luglio 2007

Ultimo verificato

1 luglio 2007

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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