- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00220207
Determinazione dell'effetto sui pazienti della gestione della malattia del diabete basata su Internet
Uno studio controllato randomizzato sulla gestione delle malattie del diabete su Internet
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Proponiamo di condurre uno studio controllato randomizzato di 12 mesi confrontando le cure abituali rispetto alla gestione delle malattie croniche su Internet tra gli afroamericani svantaggiati con diabete di tipo 2. I soggetti saranno reclutati da pazienti che ricevono cure primarie presso l'Harborview Medical Center, la struttura della contea amministrata dall'Università di Washington a Seattle. Nell'ambito di un progetto sperimentale pretest-posttest, 30 soggetti di intervento saranno addestrati a utilizzare un modulo di gestione della malattia del diabete esistente comprendente sei siti Web a cui si accede da casa tramite collegamenti visualizzati all'interno del portale Internet "MyUW" dell'Università. Questi siti consentono ai pazienti di:
- Visualizza l'intera cartella clinica elettronica, la stessa utilizzata dai fornitori,
- Carica le letture della glicemia memorizzate in un misuratore digitale,
- Inserisci le informazioni su farmaci, nutrizione ed esercizio fisico in un diario giornaliero online,
- Comunicare con i fornitori in merito a raccomandazioni terapeutiche o altre domande utilizzando l'e-mail clinica,
- Ottenere informazioni aggiuntive da un sito tradizionale di educazione del paziente con contenuti approvati e
- Impiegare un secondo sito educativo per generare in modo collaborativo piani d'azione intesi a migliorare l'autoefficacia.
Tutti i dati possono essere visualizzati da pazienti e fornitori in display di tendenza online che un farmacista clinico utilizzerà per rivedere i casi almeno settimanalmente. Come controllo dell'attenzione, 30 soggetti saranno anche addestrati all'utilizzo di un personal computer fornito per accedere alle risorse di conoscenza di Internet, ma non avranno accesso ai servizi di gestione dei casi e al modulo oggetto di valutazione. Confrontando i due gruppi, miriamo a:
- Determinare l'effetto della cura del diabete gestita dal caso e basata sul Web sul controllo glicemico, sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria, sull'autoefficacia e sulla soddisfazione del paziente, e
- Utilizzare interviste semi-strutturate tra un sottocampione di entrambi i bracci di prova per identificare qualitativamente i fattori abilitanti dell'uso di successo di computer, Internet e applicazioni di e-health da parte di pazienti svantaggiati.
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Washington
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Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
- Harborview Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- afroamericano
Criteri di esclusione:
- non anglofoni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Emoglobina A1c
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Harold I. Goldberg, MD, University of Washington
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 49154
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