- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00220207
Bestemmelse af effekten på patienter af internetbaseret diabetesbehandling
Et randomiseret kontrolleret forsøg med diabetesbehandling over internettet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vi foreslår at udføre et 12-måneders randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner sædvanlig pleje versus kronisk sygdomshåndtering over internettet blandt dårligt stillede afroamerikanere med type 2-diabetes. Forsøgspersoner vil blive rekrutteret fra patienter, der modtager primær pleje på Harborview Medical Center, County-faciliteten administreret af University of Washington i Seattle. Som en del af et prætest-posttest eksperimentelt design, vil 30 interventionspersoner blive trænet i at bruge et eksisterende diabetes sygdomshåndteringsmodul, der omfatter seks websteder, der tilgås hjemmefra via links vist på universitetets "MyUW" internetportal. Disse websteder giver patienter mulighed for at:
- Se hele deres elektroniske journal, den samme journal, der bruges af udbydere,
- Upload blodsukkermålinger gemt i en digital måler,
- Indtast information om medicin, ernæring og træning i en online daglig dagbog,
- Kommunikere med udbydere vedrørende behandlingsanbefalinger eller andre spørgsmål ved hjælp af klinisk e-mail,
- Få yderligere oplysninger fra en traditionel patientuddannelsesside med godkendt indhold, og
- Ansæt et andet uddannelsessted til i fællesskab at generere handlingsplaner, der har til formål at øge selveffektiviteten.
Alle data kan ses af patienter og udbydere i online-tendensvisninger, som en klinisk farmaceut vil bruge til at gennemgå sager ikke sjældnere end ugentligt. Som opmærksomhedskontrol vil 30 forsøgspersoner også blive trænet i at bruge en medfølgende personlig computer til at få adgang til videnressourcer på internettet, men vil ikke have adgang til sagsbehandlingstjenesterne og det modul, der evalueres. Ved at sammenligne de to grupper sigter vi mod at:
- Bestem effekten af case-styret, webbaseret diabetesbehandling på glykæmisk kontrol, sundhedspleje, selveffektivitet og patienttilfredshed og
- Brug semi-strukturerede interviews blandt en delprøve af begge forsøgsarme til kvalitativt at identificere muliggører for en succesfuld brug af computere, internettet og e-sundhedsapplikationer af dårligt stillede patienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
- Harborview Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- afro amerikaner
Ekskluderingskriterier:
- ikke-engelsktalende
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Hæmoglobin A1c
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Harold I. Goldberg, MD, University of Washington
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 49154
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2
-
University Hospital Inselspital, BerneAfsluttetType 2 diabetes mellitusSchweiz
-
India Diabetes Research Foundation & Dr. A. Ramachandran...Afsluttet
-
AstraZenecaRekruttering
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Ikke rekrutterer endnuT2DM (Type 2 Diabetes Mellitus)
-
Zhongda HospitalRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.RekrutteringT2DM (Type 2 Diabetes Mellitus)Kina
-
Shanghai Golden Leaf MedTec Co. LtdAktiv, ikke rekrutterendeType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina
-
SanofiAfsluttet
-
Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.AfsluttetT2DM (Type 2 Diabetes Mellitus)Kina
-
PegBio Co., Ltd.AfsluttetType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina
Kliniske forsøg med Internet co-management modul
-
University of WashingtonAventis PharmaceuticalsAfsluttetDiabetes mellitus, type 1Forenede Stater
-
University of WashingtonCenter for Health Management ResearchAfsluttetCyber Disease Management: Using the World Wide Web to Share the Medical Record With Patients at HomeDiabetes mellitus, type 2Forenede Stater
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenKU LeuvenAfsluttetHjerte-kar-sygdomme | Delirium | Skrøbelige ældre | Dagliglivets aktiviteter | Geriatrisk vurdering | Opholdsvarighed | Sundhedstjenester for ældreBelgien
-
Dana-Farber Cancer InstituteRekrutteringMavekræft | Kræft i bugspytkirtlen | Spiserørskræft | Endetarmskræft | Tyktarmskræft | Gastrointestinal kræftForenede Stater
-
Dana-Farber Cancer InstituteAfsluttetHæmatologisk malignitetForenede Stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttet
-
University of California, San DiegoPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of California,... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
University of California, San DiegoUniversity of California, Los Angeles; Cedars-Sinai Medical Center; RAND; Agency... og andre samarbejdspartnereRekrutteringUfrivillig vandladningForenede Stater
-
Institute FranciAktiv, ikke rekrutterendeRehabilitering af tandløs område med et implantatniveauItalien
-
Cairo UniversityAfsluttetBilateral cerebral pareseEgypten