- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00221871
Správné dávkování ketaminu v intravenózní regionální anestezii
10. října 2006 aktualizováno: University Health Network, Toronto
Správné dávkování intravenózního ketaminu při použití jako adjuvans k lidokainu v intravenózní regionální anestezii (IVRA).
Ketamin přidaný k lidokainu může prodloužit dobu trvání úlevy od bolesti po intravenózní regionální anestezii (IVRA).
Účelem této studie odezvy na dávku je určit minimální účinnou dávku intravenózního ketaminu přidaného ke 3 mg/kg lidokainu.
Předpokládáme, že jedna dávka nám zajistí správnou rovnováhu mezi dostatečnou anestezií a minimálními vedlejšími účinky.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T2S8
- Nábor
- University Health Network
-
Kontakt:
- Filomena Valle-Leutri, BSc
- Telefonní číslo: 2016 (416)603-5800
- E-mail: filomena.valle-leutri@uhn.on.ca
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Colin McCartney, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Philip Peng, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Paul Tumber, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk: 18-70
- Hmotnost: 50-100 kg
- ASA: I, II, III
- Operace syndromu karpálního tunelu, tenolýza, odstranění ganglií nebo jakákoli operace periferní ruky, kterou lze provést pomocí IVRA.
Kritéria vyloučení:
- Kontraindikace IVRA, jako je srpkovitá anémie.
- Jakákoli známá reakce přecitlivělosti na ketamin.
- Chronická bolest v anamnéze nebo pravidelné užívání analgetik.
- Historie závislosti na opioidech.
- Droga zneužívání alkoholu.
- Psychiatrická porucha.
- Alergie na acetaminofen nebo kodein
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Colin McCartney, MD, University Health Network, Toronto
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2004
Primární dokončení
6. prosince 2022
Dokončení studie
1. ledna 2005
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. září 2005
První zveřejněno (Odhad)
22. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. října 2006
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. října 2006
Naposledy ověřeno
1. září 2005
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Fyziologické účinky léků
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Depresiva centrálního nervového systému
- Agenti periferního nervového systému
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Anestetika, disociační
- Anestetika, nitrožilní
- Anestetika, generále
- Anestetika
- Antagonisté excitačních aminokyselin
- Excitační aminokyselinové látky
- Ketamin
Další identifikační čísla studie
- UHN02-0233-A
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .