- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00221871
Richtige Dosierung von Ketamin in der intravenösen Regionalanästhesie
10. Oktober 2006 aktualisiert von: University Health Network, Toronto
Richtige Dosierung von intravenösem Ketamin bei Verwendung als Adjuvans zu Lidocain in der intravenösen Regionalanästhesie (IVRA).
Die Zugabe von Ketamin zu Lidocain kann die Dauer der Schmerzlinderung nach einer intraveonen Regionalanästhesie (IVRA) verlängern.
Der Zweck dieser Dosis-Wirkungs-Studie besteht darin, die minimale wirksame Dosierung von intravenösem Ketamin zu bestimmen, zusätzlich zu 3 mg/kg Lidocain.
Wir gehen davon aus, dass wir mit einer Dosierung das richtige Gleichgewicht zwischen ausreichender Anästhesie und minimalen Nebenwirkungen erreichen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T2S8
- Rekrutierung
- University Health Network
-
Kontakt:
- Filomena Valle-Leutri, BSc
- Telefonnummer: 2016 (416)603-5800
- E-Mail: filomena.valle-leutri@uhn.on.ca
-
Hauptermittler:
- Colin McCartney, MD
-
Unterermittler:
- Philip Peng, MD
-
Unterermittler:
- Paul Tumber, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: 18-70
- Gewicht: 50-100 kg
- ASA: I, II, III
- Karpaltunnelsyndrom-Operationen, Tenolyse, Ganglienentfernung oder jede periphere Handoperation, die von IVRA durchgeführt werden kann.
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikation für IVRA wie Sichelzellenanämie.
- Jede bekannte Überempfindlichkeitsreaktion auf Ketamin.
- Chronische Schmerzen in der Vorgeschichte oder regelmäßige Einnahme von Analgetika.
- Geschichte der Opioidabhängigkeit.
- Droge des Alkoholmissbrauchs.
- Psychische Störung.
- Allergie gegen Paracetamol oder Codein
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Colin McCartney, MD, University Health Network, Toronto
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2004
Primärer Abschluss
6. Dezember 2022
Studienabschluss
1. Januar 2005
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. September 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. September 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. September 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
11. Oktober 2006
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Oktober 2006
Zuletzt verifiziert
1. September 2005
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Anästhesie, dissoziativ
- Anästhetika, intravenös
- Anästhesie, Allgemein
- Anästhetika
- Exzitatorische Aminosäureantagonisten
- Exzitatorische Aminosäure-Agenten
- Ketamin
Andere Studien-ID-Nummern
- UHN02-0233-A
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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