- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00221871
Corretto dosaggio di ketamina in anestesia regionale endovenosa
10 ottobre 2006 aggiornato da: University Health Network, Toronto
Dosaggio corretto della ketamina per via endovenosa quando utilizzata come adiuvante della lidocaina nell'anestesia regionale endovenosa (IVRA).
La ketamina aggiunta alla lidocaina può aumentare la durata del sollievo dal dolore dopo l'anestesia regionale endovenosa (IVRA).
Lo scopo di questo studio dose-risposta è determinare il dosaggio minimo efficace di ketamina per via endovenosa, aggiunta a 3 mg/kg di lidocaina.
Prevediamo che un dosaggio ci fornirà il giusto equilibrio tra anestesia sufficiente ed effetti collaterali minimi.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T2S8
- Reclutamento
- University Health Network
-
Contatto:
- Filomena Valle-Leutri, BSc
- Numero di telefono: 2016 (416)603-5800
- Email: filomena.valle-leutri@uhn.on.ca
-
Investigatore principale:
- Colin McCartney, MD
-
Sub-investigatore:
- Philip Peng, MD
-
Sub-investigatore:
- Paul Tumber, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età: 18-70
- Peso: 50-100 kg
- ASSA: I, II, III
- Chirurgia della sindrome del tunnel carpale, tenolisi, rimozione del ganglio o qualsiasi intervento chirurgico alla mano periferica che può essere eseguito da IVRA.
Criteri di esclusione:
- Controindicazione all'IVRA come l'anemia falciforme.
- Qualsiasi reazione nota di ipersensibilità alla ketamina.
- Storia di dolore cronico o farmaci regolari con analgesici.
- Storia della dipendenza da oppioidi.
- Droga di abuso di alcool.
- Disturbo psichiatrico.
- Allergia al paracetamolo o alla codeina
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Colin McCartney, MD, University Health Network, Toronto
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2004
Completamento primario
6 dicembre 2022
Completamento dello studio
1 gennaio 2005
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 settembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 settembre 2005
Primo Inserito (Stima)
22 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 ottobre 2006
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 ottobre 2006
Ultimo verificato
1 settembre 2005
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetico, Dissociativo
- Anestetici, per via endovenosa
- Anestetici, Generale
- Anestetici
- Antagonisti degli aminoacidi eccitatori
- Agenti di aminoacidi eccitatori
- Ketamina
Altri numeri di identificazione dello studio
- UHN02-0233-A
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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