- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00221871
Korrekt dosering af ketamin i intravenøs regional anæstesi
10. oktober 2006 opdateret af: University Health Network, Toronto
Korrekt dosering af intravenøs ketamin, når det bruges som adjuvans til lidokain i intravenøs regional anæstesi (IVRA).
Ketamin tilsat lidocain kan øge varigheden af smertelindring efter intraveonøs regional anæstesi (IVRA).
Formålet med denne dosis-responsundersøgelse er at bestemme den minimale effektive dosis af intravenøs ketamin tilsat 3 mg/kg lidocain.
Vi forventer, at én dosis vil give os den rette balance mellem tilstrækkelig bedøvelse og minimale bivirkninger.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T2S8
- Rekruttering
- University Health Network
-
Kontakt:
- Filomena Valle-Leutri, BSc
- Telefonnummer: 2016 (416)603-5800
- E-mail: filomena.valle-leutri@uhn.on.ca
-
Ledende efterforsker:
- Colin McCartney, MD
-
Underforsker:
- Philip Peng, MD
-
Underforsker:
- Paul Tumber, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: 18-70
- Vægt: 50-100 kg
- ASA: I, II, III
- Karpaltunnelsyndrom kirurgi, tenolyse, gangliefjernelse eller enhver perifer håndkirurgi, der kan udføres af IVRA.
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikation til IVRA såsom seglcellesygdom.
- Enhver kendt overfølsomhedsreaktion over for ketamin.
- Anamnese med kroniske smerter eller regelmæssig medicin med analgetika.
- Historie om opioidafhængighed.
- Alkoholmisbrug.
- Psykiatrisk lidelse.
- Allergi over for acetaminophen eller kodein
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Colin McCartney, MD, University Health Network, Toronto
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2004
Primær færdiggørelse
6. december 2022
Studieafslutning
1. januar 2005
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. september 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. september 2005
Først opslået (Skøn)
22. september 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
11. oktober 2006
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. oktober 2006
Sidst verificeret
1. september 2005
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler, dissociativ
- Bedøvelsesmidler, intravenøst
- Bedøvelsesmidler, general
- Bedøvelsesmidler
- Excitatoriske aminosyreantagonister
- Excitatoriske aminosyremidler
- Ketamin
Andre undersøgelses-id-numre
- UHN02-0233-A
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .