Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cílený posilovací program po celkové výměně kyčle.

7. srpna 2006 aktualizováno: University of Melbourne
Totální náhrada kyčelního kloubu (THR) je běžný chirurgický zákrok prováděný u lidí s koxartrózou a zdá se, že je účinný při zmírnění bolesti a zlepšení funkce. Významné ochabování a slabost kyčelních a kolenních svalů však přetrvává i po operaci. Ačkoli úleva od bolesti a zlepšení funkce jsou důležitými výsledky po THR, slabost kyčelních a kolenních svalů snižuje schopnost člověka zvládat schody, svahy, veřejnou dopravu a vede k přetrvávajícím abnormalitám chůze. Protože slabost dolních končetin je jedním z rizikových faktorů pádů, je důležité, aby pacienti po operaci podstoupili posilovací program. Hypotézou je, že síla a funkce dolních končetin bude lepší u pacientů, kteří podstoupí posilovací program po operaci, než u těch, kteří mají obvyklou péči.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Totální náhrada kyčelního kloubu (THR) je běžný chirurgický zákrok prováděný u lidí s koxartrózou a zdá se, že je účinný při zmírnění bolesti a zlepšení funkce. Významná atrofie a slabost kvadricepsu však přetrvávají i po operaci. Ačkoli úleva od bolesti a zlepšení funkce jsou důležitými výsledky po THR, slabost kyčelních a kolenních svalů snižuje schopnost člověka zvládat schody, svahy, veřejnou dopravu a vede k přetrvávajícím abnormalitám chůze. Vzhledem k tomu, že slabost dolních končetin je jedním z rizikových faktorů pádů, je důležité, aby se to náležitě řešilo.

Studie zkoumá vliv osmitýdenního posilovacího programu specifického pro daný úkol na funkci dolních končetin u pacientů po THR v randomizované kontrolované studii. Experimentální program je veden jako okruh v prostředí tělocvičny. Změny specifických měření fyzických funkcí pacientů v experimentální skupině budou porovnány se změnami u pacientů v kontrolní skupině, kteří budou pokračovat ve standardním programu péče poskytovaném v Austin Health.

Mezi výsledná měření patří: síla svalů dolních končetin pomocí krokového testu, bolest, ztuhlost a funkce uvedené v dotazníku WOMAC, kvalita života pomocí dotazníku AQoL, test Timed Up-and-Go. Budou provedeny i testy chůze. Tyto zahrnují:

  1. Vzor chůze, zaznamenaný na instrumentované podložce
  2. Vytrvalost chůze měřená 6minutovým testem chůze.
  3. Analýza momentů kyčelního kloubu pomocí 3D analýzy pohybu.

Typ studie

Intervenční

Zápis

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Austrálie, 3084
        • Austin Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 sekunda a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • primární nekomplikovaná totální náhrada kyčelního kloubu 6-8 týdnů před zařazením.
  • schopen samostatně ujít 45 m s pomůckou pro chůzi nebo bez ní.
  • schopen porozumět pokynům
  • předchozí náhrada kloubu na druhé straně nejméně 12 měsíců předtím

Kritéria vyloučení:

  • není schopen plně nést váhu na postižené končetině
  • preexistující neurologický nebo ortopedický stav ovlivňující chůzi
  • revizní chirurgie
  • pooperační komplikace, např. infekce rány
  • nekontrolované systémové onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Síla dolních končetin pomocí krokového testu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Bolest, ztuhlost a funkce pomocí dotazníku WOMAC.
Funkce pomocí testu Timed Up-and-Go.
Kvalita života pomocí AQoL
Časoprostorová měření chůze pomocí instrumentované podložky.
Točivý moment kyčelního kloubu pomocí 3D analýzy pohybu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2003

Dokončení studie

1. prosince 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

22. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. srpna 2006

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. srpna 2006

Naposledy ověřeno

1. října 2003

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • H2002/01532

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit