- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00222300
Ein gezieltes Kräftigungsprogramm nach Hüfttotalendoprothese.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der totale Hüftersatz (THR) ist ein üblicher chirurgischer Eingriff, der bei Menschen mit Hüftarthrose durchgeführt wird, und scheint bei der Linderung von Schmerzen und der Verbesserung der Funktion wirksam zu sein. Postoperativ bleiben jedoch signifikante Atrophie und Schwäche des Quadrizeps bestehen. Obwohl Schmerzlinderung und Funktionsverbesserung wichtige Ergebnisse nach einer THR sind, verringert eine Schwäche der Hüft- und Kniemuskulatur die Fähigkeit einer Person, Treppen, Steigungen und öffentliche Verkehrsmittel zu bewältigen, und führt zu anhaltenden Gangstörungen. Da die Schwäche der unteren Extremitäten einer der Risikofaktoren für Stürze ist, ist es wichtig, dass dies angemessen angegangen wird.
Die Studie untersucht die Wirkung eines achtwöchigen aufgabenspezifischen Kräftigungsprogramms auf die Funktion der unteren Extremitäten bei Patienten nach THR in einer randomisierten kontrollierten Studie. Das experimentelle Programm wird als Zirkel in einer Turnhalle durchgeführt. Änderungen an spezifischen Messungen der körperlichen Funktion von Patienten in der experimentellen Gruppe werden mit denen von Patienten in einer Kontrollgruppe verglichen, die mit dem Standardversorgungsprogramm von Austin Health fortfahren.
Zu den Ergebnismessungen gehören: Muskelkraft der unteren Extremitäten unter Verwendung eines Stufentests, Schmerzen, Steifheit und Funktion, wie im WOMAC-Fragebogen angegeben, Lebensqualität unter Verwendung des AQoL-Fragebogens, der Timed Up-and-Go-Test. Auch Lauftests werden durchgeführt. Diese schließen ein:
- Laufmuster, aufgezeichnet auf einer instrumentierten Matte
- Gehausdauer gemessen mit dem 6-Minuten-Gehtest.
- Analyse von Hüftgelenksmomenten mittels 3-D-Bewegungsanalyse.
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Victoria
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Melbourne, Victoria, Australien, 3084
- Austin Health
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- primärer unkomplizierter totaler Hüftgelenkersatz 6-8 Wochen vor der Einschreibung.
- 45 m selbstständig mit oder ohne Gehhilfe gehen können.
- Anweisungen verstehen können
- vorheriger Gelenkersatz auf der anderen Seite mindestens 12 Monate zuvor
Ausschlusskriterien:
- nicht in der Lage, die betroffene Extremität vollständig zu belasten
- Vorbestehende neurologische oder orthopädische Erkrankung, die den Gang beeinträchtigt
- Revisionschirurgie
- Postoperative Komplikationen, z.B. Wundinfektion
- unkontrollierte systemische Erkrankung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Stärke der unteren Gliedmaßen mit einem Stufentest
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Schmerzen, Steifheit und Funktion anhand des WOMAC-Fragebogens.
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Funktion mit dem zeitgesteuerten Up-and-Go-Test.
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Lebensqualität mit dem AQoL
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Raumzeitliche Messungen des Gehens mit einer instrumentierten Matte.
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Hüftgelenksmomente mittels 3D-Bewegungsanalyse.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- H2002/01532
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