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Ein gezieltes Kräftigungsprogramm nach Hüfttotalendoprothese.

7. August 2006 aktualisiert von: University of Melbourne
Der totale Hüftersatz (THR) ist ein üblicher chirurgischer Eingriff, der bei Menschen mit Hüftarthrose durchgeführt wird, und scheint bei der Linderung von Schmerzen und der Verbesserung der Funktion wirksam zu sein. Postoperativ bleibt jedoch eine signifikante Erschöpfung und Schwäche der Hüft- und Kniemuskulatur bestehen. Obwohl Schmerzlinderung und Funktionsverbesserung wichtige Ergebnisse nach einer THR sind, verringert eine Schwäche der Hüft- und Kniemuskulatur die Fähigkeit einer Person, Treppen, Steigungen und öffentliche Verkehrsmittel zu bewältigen, und führt zu anhaltenden Gangstörungen. Da die Schwäche der unteren Gliedmaßen einer der Risikofaktoren für Stürze ist, ist es wichtig, dass sich die Patienten postoperativ einem Kräftigungsprogramm unterziehen. Die Hypothese ist, dass die Stärke und Funktion der unteren Gliedmaßen bei Patienten, die sich postoperativ einem Kräftigungsprogramm unterziehen, besser sein wird als bei denen, die die übliche Pflege erhalten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der totale Hüftersatz (THR) ist ein üblicher chirurgischer Eingriff, der bei Menschen mit Hüftarthrose durchgeführt wird, und scheint bei der Linderung von Schmerzen und der Verbesserung der Funktion wirksam zu sein. Postoperativ bleiben jedoch signifikante Atrophie und Schwäche des Quadrizeps bestehen. Obwohl Schmerzlinderung und Funktionsverbesserung wichtige Ergebnisse nach einer THR sind, verringert eine Schwäche der Hüft- und Kniemuskulatur die Fähigkeit einer Person, Treppen, Steigungen und öffentliche Verkehrsmittel zu bewältigen, und führt zu anhaltenden Gangstörungen. Da die Schwäche der unteren Extremitäten einer der Risikofaktoren für Stürze ist, ist es wichtig, dass dies angemessen angegangen wird.

Die Studie untersucht die Wirkung eines achtwöchigen aufgabenspezifischen Kräftigungsprogramms auf die Funktion der unteren Extremitäten bei Patienten nach THR in einer randomisierten kontrollierten Studie. Das experimentelle Programm wird als Zirkel in einer Turnhalle durchgeführt. Änderungen an spezifischen Messungen der körperlichen Funktion von Patienten in der experimentellen Gruppe werden mit denen von Patienten in einer Kontrollgruppe verglichen, die mit dem Standardversorgungsprogramm von Austin Health fortfahren.

Zu den Ergebnismessungen gehören: Muskelkraft der unteren Extremitäten unter Verwendung eines Stufentests, Schmerzen, Steifheit und Funktion, wie im WOMAC-Fragebogen angegeben, Lebensqualität unter Verwendung des AQoL-Fragebogens, der Timed Up-and-Go-Test. Auch Lauftests werden durchgeführt. Diese schließen ein:

  1. Laufmuster, aufgezeichnet auf einer instrumentierten Matte
  2. Gehausdauer gemessen mit dem 6-Minuten-Gehtest.
  3. Analyse von Hüftgelenksmomenten mittels 3-D-Bewegungsanalyse.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3084
        • Austin Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Sekunde und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • primärer unkomplizierter totaler Hüftgelenkersatz 6-8 Wochen vor der Einschreibung.
  • 45 m selbstständig mit oder ohne Gehhilfe gehen können.
  • Anweisungen verstehen können
  • vorheriger Gelenkersatz auf der anderen Seite mindestens 12 Monate zuvor

Ausschlusskriterien:

  • nicht in der Lage, die betroffene Extremität vollständig zu belasten
  • Vorbestehende neurologische oder orthopädische Erkrankung, die den Gang beeinträchtigt
  • Revisionschirurgie
  • Postoperative Komplikationen, z.B. Wundinfektion
  • unkontrollierte systemische Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Stärke der unteren Gliedmaßen mit einem Stufentest

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Schmerzen, Steifheit und Funktion anhand des WOMAC-Fragebogens.
Funktion mit dem zeitgesteuerten Up-and-Go-Test.
Lebensqualität mit dem AQoL
Raumzeitliche Messungen des Gehens mit einer instrumentierten Matte.
Hüftgelenksmomente mittels 3D-Bewegungsanalyse.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2003

Studienabschluss

1. Dezember 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. August 2006

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. August 2006

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2003

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • H2002/01532

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