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Un programma di rafforzamento mirato dopo la sostituzione totale dell'anca.

7 agosto 2006 aggiornato da: University of Melbourne
La sostituzione totale dell'anca (THR) è una procedura chirurgica comune eseguita nelle persone con artrosi dell'anca e sembra essere efficace nell'alleviare il dolore e migliorare la funzione. Tuttavia, dopo l'intervento persiste un significativo deperimento e debolezza dei muscoli dell'anca e del ginocchio. Sebbene il sollievo dal dolore e il miglioramento della funzione siano esiti importanti dopo la THR, la debolezza dei muscoli dell'anca e del ginocchio riduce la capacità di una persona di gestire scale, pendii, trasporti pubblici e si traduce in persistenti anomalie dell'andatura. Poiché la debolezza degli arti inferiori è uno dei fattori di rischio per le cadute, è importante che i pazienti si sottopongano a un programma di rafforzamento post-operatorio. L'ipotesi è che la forza e la funzione degli arti inferiori saranno migliori nei pazienti che si sottopongono a un programma di rafforzamento post-operatorio rispetto a quelli che ricevono cure abituali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La sostituzione totale dell'anca (THR) è una procedura chirurgica comune eseguita nelle persone con artrosi dell'anca e sembra essere efficace nell'alleviare il dolore e migliorare la funzione. Tuttavia, una significativa atrofia e debolezza del quadricipite persistono dopo l'intervento. Sebbene il sollievo dal dolore e il miglioramento della funzione siano esiti importanti dopo la THR, la debolezza dei muscoli dell'anca e del ginocchio riduce la capacità di una persona di gestire scale, pendii, trasporti pubblici e si traduce in persistenti anomalie dell'andatura. Poiché la debolezza degli arti inferiori è uno dei fattori di rischio per le cadute, è importante che questo sia adeguatamente affrontato.

Lo studio esamina l'effetto di un programma di rafforzamento specifico per attività di otto settimane sulla funzione degli arti inferiori nei pazienti sottoposti a THR in uno studio controllato randomizzato. Il programma sperimentale viene condotto come un circuito in un ambiente di palestra. Le modifiche alle misure specifiche della funzione fisica dei pazienti nel gruppo sperimentale saranno confrontate con quelle dei pazienti in un gruppo di controllo che continueranno con il programma di assistenza standard fornito all'Austin Health.

Le misure dei risultati includono: forza muscolare degli arti inferiori utilizzando un test del passo, dolore, rigidità e funzionalità come riportato nel questionario WOMAC, qualità della vita utilizzando il questionario AQoL, il test Timed Up-and-Go. Saranno inoltre condotti test di deambulazione. Questi includono:

  1. Modello di deambulazione, registrato su un tappetino strumentato
  2. Resistenza alla deambulazione misurata con il test del cammino di 6 minuti.
  3. Analisi delle coppie dell'articolazione dell'anca utilizzando l'analisi del movimento 3D.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Australia
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3084
        • Austin Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

1 secondo e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • sostituzione primaria dell'articolazione dell'anca totale non complicata 6-8 settimane prima dell'arruolamento.
  • in grado di camminare autonomamente per 45 m con o senza ausilio per la deambulazione.
  • in grado di comprendere le istruzioni
  • precedente sostituzione articolare sull'altro lato almeno 12 mesi prima

Criteri di esclusione:

  • incapace di sostenere completamente il peso sull'arto colpito
  • condizione neurologica o ortopedica preesistente che influenza l'andatura
  • chirurgia di revisione
  • complicanze post-operatorie, ad es. infezione della ferita
  • malattia sistemica incontrollata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Forza degli arti inferiori utilizzando uno step test

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Dolore, rigidità e funzione utilizzando il questionario WOMAC.
Funzione utilizzando il Timed Up-and-Go Test.
Qualità della vita utilizzando l'AQoL
Misure spaziotemporali del cammino utilizzando un tappetino strumentato.
Torsioni dell'articolazione dell'anca utilizzando l'analisi del movimento 3-D.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Melbourne

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2003

Completamento dello studio

1 dicembre 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

22 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 agosto 2006

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 agosto 2006

Ultimo verificato

1 ottobre 2003

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H2002/01532

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