- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00222300
Целевая программа укрепления после полной замены тазобедренного сустава.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Полная замена тазобедренного сустава (THR) — это распространенная хирургическая процедура, выполняемая у людей с остеоартритом тазобедренного сустава, которая, по-видимому, эффективна для облегчения боли и улучшения функции. Однако значительная атрофия и слабость четырехглавой мышцы сохраняются после операции. Хотя облегчение боли и улучшение функции являются важными результатами после THR, слабость мышц бедра и колена снижает способность человека справляться с лестницами, склонами, общественным транспортом и приводит к стойким нарушениям походки. Поскольку слабость нижних конечностей является одним из факторов риска падений, важно, чтобы это было решено надлежащим образом.
В ходе рандомизированного контролируемого исследования в ходе исследования изучается влияние восьминедельной программы укрепления, ориентированной на конкретные задачи, на функцию нижних конечностей у пациентов после THR. Экспериментальная программа проводится по схеме в спортивном зале. Изменения конкретных показателей физической функции пациентов в экспериментальной группе будут сравниваться с изменениями у пациентов в контрольной группе, которые продолжат получать стандартную программу ухода, предусмотренную в Austin Health.
Критерии исхода включают: силу мышц нижних конечностей с помощью ступенчатого теста, боль, скованность и функцию согласно опроснику WOMAC, качество жизни с помощью опросника AQoL, тест Timed Up-and-Go. Также будут проводиться тесты ходьбой. Это включает:
- Схема ходьбы, записанная на инструментальном коврике
- Выносливость при ходьбе измеряется тестом 6-минутной ходьбы.
- Анализ крутящих моментов тазобедренного сустава с использованием трехмерного анализа движений.
Тип исследования
Регистрация
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Австралия, 3084
- Austin Health
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- первичная неосложненная тотальная замена тазобедренного сустава за 6-8 недель до включения в исследование.
- в состоянии самостоятельно пройти 45 м с помощью или без помощи при ходьбе.
- способен понимать инструкции
- предшествующая замена сустава на другой стороне не менее 12 месяцев назад
Критерий исключения:
- не может полностью переносить вес на пораженную конечность
- ранее существовавшее неврологическое или ортопедическое состояние, влияющее на походку
- ревизионная хирургия
- послеоперационные осложнения, т.е. заражение раны
- неконтролируемое системное заболевание
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Сила нижних конечностей с помощью степ-теста
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Боль, скованность и функция с использованием опросника WOMAC.
|
Функция с использованием Timed Up-and-Go Test.
|
Качество жизни с использованием AQoL
|
Пространственно-временные показатели ходьбы с использованием коврика с инструментами.
|
Моменты тазобедренного сустава с использованием трехмерного анализа движения.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- H2002/01532
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Программа силовых тренировок
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйСиндром дефицита внимания с гиперактивностьюСоединенные Штаты
-
Beirut Arab UniversityЗавершенный
-
Queen's UniversityЗавершенныйПсихические расстройстваКанада
-
University of Wisconsin, MadisonЗапись по приглашениюОперация по сохранению тазобедренного суставаСоединенные Штаты
-
National Yang Ming UniversityРекрутингКачество жизни | Рак молочной железыТайвань
-
University of Wisconsin, MadisonРекрутинг
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthРекрутинг
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Запись по приглашениюРасширение использования ЭУЗ-стратегий по охвату населения здоровьем для улучшения скрининга диабетаСахарный диабет, тип 2 | ПреддиабетСоединенные Штаты
-
Children's HealthАктивный, не рекрутирующийРасстройство аутистического спектраСоединенные Штаты
-
The University of Hong KongSydney Children's Hospitals Network; SAHKРекрутингРасстройство аутистического спектраГонконг