Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et målrettet styrkeprogram efter total hofteudskiftning.

7. august 2006 opdateret af: University of Melbourne
Total Hip Replacement (THR) er en almindelig kirurgisk procedure, der udføres hos mennesker med hofteartrose og ser ud til at være effektiv til at lindre smerter og forbedre funktionen. Imidlertid fortsætter betydelig svind og svaghed i hofte- og knæmusklerne postoperativt. Selvom lindring af smerte og forbedring af funktion er vigtige resultater efter THR, reducerer svaghed i hofte- og knæmusklerne en persons evne til at klare trapper, skråninger, offentlig transport og resulterer i vedvarende gangabnormiteter. Da svaghed i underekstremiteterne er en af ​​risikofaktorerne for fald, er det vigtigt, at patienterne gennemgår et forstærkningsprogram postoperativt. Hypotesen er, at underekstremiteternes styrke og funktion vil være bedre hos patienter, der gennemgår et forstærkningsprogram postoperativt, end hos dem, der har sædvanlig pleje.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Total Hip Replacement (THR) er en almindelig kirurgisk procedure, der udføres hos mennesker med hofteartrose og ser ud til at være effektiv til at lindre smerter og forbedre funktionen. Imidlertid fortsætter betydelig quadricepsatrofi og svaghed postoperativt. Selvom lindring af smerte og forbedring af funktion er vigtige resultater efter THR, reducerer svaghed i hofte- og knæmusklerne en persons evne til at klare trapper, skråninger, offentlig transport og resulterer i vedvarende gangabnormiteter. Da svaghed i underekstremiteterne er en af ​​risikofaktorerne for fald, er det vigtigt, at dette behandles på passende vis.

Studiet undersøger effekten af ​​et otte ugers opgavespecifikt styrkeprogram på underekstremitetsfunktionen hos patienter efter THR i et randomiseret kontrolleret forsøg. Forsøgsprogrammet gennemføres som et kredsløb i et gymnastiksalmiljø. Ændringer i specifikke mål for fysisk funktion af patienter i forsøgsgruppen vil blive sammenlignet med ændringerne for patienter i en kontrolgruppe, som vil fortsætte med standardbehandlingsprogrammet, der tilbydes hos Austin Health.

Resultatmål inkluderer: muskelstyrke i underekstremiteterne ved hjælp af en trintest, smerte, stivhed og funktion som rapporteret på WOMAC-spørgeskemaet, livskvalitet ved hjælp af AQoL-spørgeskemaet, Timed Up-and-Go-testen. Der vil også blive gennemført gåtest. Disse omfatter:

  1. Gangmønster, optaget på en instrumenteret måtte
  2. Gangudholdenhed målt ved 6-minutters gangtesten.
  3. Analyse af hofteledsmomenter ved hjælp af 3-D bevægelsesanalyse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3084
        • Austin Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 sekund og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • primær ukompliceret total hofteledsudskiftning 6-8 uger før tilmelding.
  • kan gå 45m selvstændigt med eller uden ganghjælp.
  • i stand til at forstå instruktioner
  • forudgående ledudskiftning på den anden side mindst 12 måneder tidligere

Ekskluderingskriterier:

  • ude af stand til fuldt ud at bære på det berørte lem
  • allerede eksisterende neurologisk eller ortopædisk tilstand, der påvirker gang
  • revisionsoperation
  • postoperative komplikationer, f.eks. sårinfektion
  • ukontrolleret systemisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Styrke i underekstremiteterne ved hjælp af en trintest

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Smerter, stivhed og funktion ved hjælp af WOMAC-spørgeskemaet.
Funktion ved hjælp af Timed Up-and-Go-testen.
Livskvalitet ved at bruge AQoL
Spatiotemporale mål for gang ved hjælp af en instrumenteret måtte.
Hofteledsmomenter ved hjælp af 3-D bevægelsesanalyse.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Melbourne

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2003

Studieafslutning

1. december 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2005

Først opslået (Skøn)

22. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. august 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2006

Sidst verificeret

1. oktober 2003

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • H2002/01532

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner