Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Célzott erősítő program teljes csípőprotézis után.

2006. augusztus 7. frissítette: University of Melbourne
A teljes csípőprotézis (THR) egy gyakori sebészeti eljárás, amelyet csípőízületi osteoarthritisben szenvedő betegeknél végeznek, és hatékonynak tűnik a fájdalom enyhítésében és a funkció javításában. Azonban a csípő- és térdizmok jelentős pazarlása és gyengesége a műtét után is fennáll. Bár a fájdalom csillapítása és a funkciók javulása fontos eredmények a THR-t követően, a csípő- és térdizmok gyengesége csökkenti a lépcsők, lejtők és a tömegközlekedés kezelésének képességét, és tartós járási rendellenességekhez vezet. Mivel az alsó végtagok gyengesége az esések egyik kockázati tényezője, fontos, hogy a betegek a műtét után erősítő programon menjenek keresztül. A hipotézis az, hogy az alsó végtag ereje és funkciója jobb lesz azoknál a betegeknél, akik műtét után erősítő programon esnek át, mint a szokásos ellátásban részesülőknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A teljes csípőprotézis (THR) egy gyakori sebészeti eljárás, amelyet csípőízületi osteoarthritisben szenvedő betegeknél végeznek, és hatékonynak tűnik a fájdalom enyhítésében és a funkció javításában. A jelentős quadriceps atrófia és gyengeség azonban a műtét után is fennáll. Bár a fájdalom csillapítása és a funkciók javulása fontos eredmények a THR-t követően, a csípő- és térdizmok gyengesége csökkenti a lépcsők, lejtők és a tömegközlekedés kezelésének képességét, és tartós járási rendellenességekhez vezet. Mivel az alsó végtag gyengesége az esések egyik kockázati tényezője, fontos, hogy ezt megfelelően kezeljék.

A tanulmány egy nyolchetes, feladatspecifikus erősítő program hatását vizsgálja az alsó végtagok működésére a THR-t követő betegeknél egy randomizált, kontrollos vizsgálatban. A kísérleti program tornatermi környezetben, körfolyamatként zajlik. A Kísérleti Csoportban részt vevő betegek fizikai funkcióinak specifikus mérőszámaiban bekövetkezett változásokat összehasonlítják a kontrollcsoport azon pácienseiével, akik folytatják az Austin Health által biztosított standard gondozási programot.

Az eredménymérések a következők: az alsó végtag izomereje lépésteszttel, fájdalom, merevség és funkció a WOMAC kérdőívben leírtak szerint, életminőség az AQoL kérdőív segítségével, az Időzített fel- és indulás teszt. Séta teszteket is végeznek. Ezek tartalmazzák:

  1. Műszeres szőnyegen rögzített járásminta
  2. Gyaloglási állóképesség a 6 perces séta teszttel mérve.
  3. A csípőízületi nyomatékok elemzése 3-D mozgáselemzés segítségével.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztrália
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Ausztrália, 3084
        • Austin Health

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 másodperc és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • primer szövődménymentes teljes csípőízületi pótlás 6-8 héttel a felvétel előtt.
  • képes önállóan 45 métert sétálni járássegítővel vagy anélkül.
  • képes megérteni az utasításokat
  • a másik oldalon végzett ízületi csere legalább 12 hónappal korábban

Kizárási kritériumok:

  • nem képes teljes mértékben elviselni az érintett végtag súlyát
  • a járást befolyásoló, már meglévő neurológiai vagy ortopédiai állapot
  • revíziós műtét
  • műtét utáni szövődmények, pl. sebfertőzés
  • kontrollálatlan szisztémás betegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Az alsó végtagok erőssége lépésteszt segítségével

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Fájdalom, merevség és funkció a WOMAC kérdőív segítségével.
Működés az időzített fel- és indulási teszt használatával.
Életminőség az AQoL használatával
A séta térbeli és időbeli mérései műszeres szőnyeg segítségével.
Csípőízületi nyomatékok 3D mozgáselemzés segítségével.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Melbourne

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2003. május 1.

A tanulmány befejezése

2005. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. szeptember 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 13.

Első közzététel (Becslés)

2005. szeptember 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2006. augusztus 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. augusztus 7.

Utolsó ellenőrzés

2003. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H2002/01532

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Teljes csípőízületi csere

Klinikai vizsgálatok a Erősítő edzésprogram

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Algeria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel