Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ukierunkowany program wzmacniający po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego.

7 sierpnia 2006 zaktualizowane przez: University of Melbourne

Całkowita wymiana stawu biodrowego (THR) jest powszechną procedurą chirurgiczną wykonywaną u osób z chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego i wydaje się być skuteczna w łagodzeniu bólu i poprawie funkcji. Jednak znaczny zanik i osłabienie mięśni bioder i kolan utrzymuje się po operacji. Chociaż złagodzenie bólu i poprawa funkcji są ważnymi wynikami po THR, osłabienie mięśni bioder i kolan zmniejsza zdolność osoby do pokonywania schodów, zboczy, transportu publicznego i powoduje uporczywe zaburzenia chodu. Ponieważ osłabienie kończyn dolnych jest jednym z czynników ryzyka upadków, ważne jest, aby po operacji pacjenci przechodzili program wzmacniający. Hipoteza jest taka, że siła i funkcja kończyn dolnych będą lepsze u pacjentów, którzy przechodzą program wzmacniający po operacji, niż u tych, którzy mają zwykłą opiekę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Całkowita wymiana stawu biodrowego

Interwencja / Leczenie

Behawioralne: Program treningu siłowego

Szczegółowy opis

Całkowita wymiana stawu biodrowego (THR) jest powszechną procedurą chirurgiczną wykonywaną u osób z chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego i wydaje się być skuteczna w łagodzeniu bólu i poprawie funkcji. Jednak po operacji utrzymuje się znaczny zanik i osłabienie mięśnia czworogłowego. Chociaż złagodzenie bólu i poprawa funkcji są ważnymi wynikami po THR, osłabienie mięśni bioder i kolan zmniejsza zdolność osoby do pokonywania schodów, zboczy, transportu publicznego i powoduje uporczywe zaburzenia chodu. Ponieważ osłabienie kończyn dolnych jest jednym z czynników ryzyka upadków, ważne jest, aby temu zaradzić.

Badanie analizuje wpływ ośmiotygodniowego programu wzmacniającego specyficznego dla zadania na funkcję kończyn dolnych u pacjentów po THR w randomizowanym kontrolowanym badaniu. Program eksperymentalny jest prowadzony jako obwód w środowisku sali gimnastycznej. Zmiany w określonych pomiarach sprawności fizycznej pacjentów z grupy eksperymentalnej zostaną porównane z tymi u pacjentów z grupy kontrolnej, którzy będą kontynuować standardowy program opieki zapewniany w Austin Health.

Miary wyników obejmują: siłę mięśni kończyn dolnych za pomocą testu krokowego, ból, sztywność i funkcję zgłaszane w kwestionariuszu WOMAC, jakość życia za pomocą kwestionariusza AQoL, test Timed Up-and-Go. Przeprowadzone zostaną również testy marszowe. Obejmują one:

Wzorzec chodu, zarejestrowany na oprzyrządowanej macie
Wytrzymałość marszu mierzona w 6-minutowym teście marszu.
Analiza momentów obrotowych stawu biodrowego za pomocą analizy ruchu 3-D.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

Faza

Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Australia
- Victoria
  - Melbourne, Victoria, Australia, 3084
    - Austin Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 sekunda i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

pierwotna nieskomplikowana całkowita alloplastyka stawu biodrowego 6-8 tygodni przed włączeniem.
w stanie samodzielnie przejść 45 m z lub bez pomocy chodzenia.
w stanie zrozumieć instrukcji
uprzednia wymiana stawu po drugiej stronie co najmniej 12 miesięcy wcześniej

Kryteria wyłączenia:

nie jest w stanie w pełni obciążyć chorej kończyny
istniejący wcześniej stan neurologiczny lub ortopedyczny wpływający na chód
operacja rewizyjna
powikłania pooperacyjne, m.in. infekcja rany
niekontrolowana choroba ogólnoustrojowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Przydział równoległy
Maskowanie: Pojedynczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Siła kończyn dolnych za pomocą testu krokowego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ból, sztywność i funkcja za pomocą kwestionariusza WOMAC.
Funkcja za pomocą testu czasowego w górę i w górę.
Jakość życia za pomocą AQoL
Czasoprzestrzenne pomiary chodzenia przy użyciu oprzyrządowanej maty.
Momenty obrotowe stawu biodrowego przy użyciu analizy ruchu 3-D.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Melbourne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2003

Ukończenie studiów

1 grudnia 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości