Audiometrické parametry u převodní nedoslýchavosti a onemocnění středního ucha
20. června 2012 aktualizováno: University Hospital of North Norway
Studujeme audiometrické parametry včetně přechodných otoakustických emisí, čistě tónové audiometrie pro vzduchové a kostní vedení a prahů rozpoznávání spontánní řeči pro vzduchové a kostní vedení v předoperační a pooperační situaci u pacientů po operaci perforace bubínku a otosklerózy .
Hypotézy jsou, že přesnost předoperačního hodnocení může být zvýšena a naše znalosti o vlivu operace středního ucha na vnitřní ucho mohou být zvýšeny.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Po sobě jdoucí pacienti ve věku 12 let nebo starší kvůli myringoplastice nebo operaci stapes na ORL klinice, Fakultní nemocnice v Tromsø, v přibližném časovém rozpětí jednoho roku, byli při předoperačním příjmu studováni pomocí následujících audiometrických vyšetření, 2., 6. a 12. měsíce po operaci: Přechodné otoakustické emise, čistě tónová audiometrie pro vzduchové a kostní vedení, řečová audiometrie využívající spondaické rozpoznávání vzduchového a kostního vedení.
Výsledky budou statisticky analyzovány pomocí Statistického balíčku pro společenské vědy, přičemž neoperované ucho (párový orgán) bude sloužit jako kontrola.
Cílem je podívat se na alternativní metody analýzy předoperačního sluchu pacientů s cílem zvýšit přesnost klinického rozhodování.
Sekundárním cílem je objasnění dopadů operace středního ucha na vnitřní ucho.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
44
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Troms
-
Tromsø, Troms, Norsko, 9038
- ENT-department, University Hospital of Tromsø
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Vzorek pacientů plánovaných na operaci středního ucha ve Fakultní nemocnici North Norway v Tromsø.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Perforace bubínkové membrány bez chronické sekrece nebo cholesteatomu
- Podezření na otosklerózu
Kritéria vyloučení:
- Ve věku do 12 let
- Pacient nesouhlasí se studiem
- Peroperační nálezy svědčící pro chronickou otitidu nebo cholesteatom
- Pacienti nehovoří plynně norsky nebo nejsou schopni spolupracovat na audiometrii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Myringoplastika
Pacienti podstupující myringoplastiku pro perforaci bubínku.
|
Myringoplastika je operační zákrok k uzavření perforace bubínku.
|
|
Otoskleróza
Pacienti podstupující operaci stapes
|
Operační výkon s cílem nahradit nefunkční sponky syntetickou protézou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační úroveň prahu sluchu
Časové okno: 1 rok
|
Čistá tónová audiometrie, řečová audiometrie, otoakustické emise
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Niels C Stenklev, MD, PhD, ENT-department, University of Tromsø, 9038 Tromsø, Norway
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2002
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. září 2005
První zveřejněno (Odhad)
22. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. června 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. června 2012
Naposledy ověřeno
1. června 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SFP-177-04/721170
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .