Audiometrische parameters bij conductief gehoorverlies en middenooraandoeningen
20 juni 2012 bijgewerkt door: University Hospital of North Norway
We bestuderen audiometrische parameters, waaronder voorbijgaande otoakoestische emissies, pure-tone audiometrie voor lucht- en beengeleiding, en spondaïsche spraakherkenningsdrempels voor lucht- en beengeleiding in een pre- en postoperatieve situatie bij patiënten die geopereerd moeten worden voor trommelvliesperforaties en otosclerose .
De hypothese is dat de precisie van de preoperatieve beoordeling kan worden vergroot en dat onze kennis over het effect op het binnenoor door middenoorchirurgie kan worden vergroot.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Opeenvolgende patiënten van 12 jaar of ouder die een myringoplastie of stapes-operatie moesten ondergaan op de KNO-afdeling van het Universitair Ziekenhuis van Tromsø, in een periode van ongeveer een jaar, zijn onderzocht met de volgende audiometrische onderzoeken bij de preoperatieve opname, 2, 6 en 12 maanden na de operatie: voorbijgaande oto-akoestische emissies, pure-tone audiometrie voor lucht- en beengeleiding, spraakaudiometrie met behulp van spondaïsche herkenning voor lucht- en beengeleiding.
Resultaten zullen statistisch worden geanalyseerd met behulp van het Statistisch Pakket voor de Sociale Wetenschappen, waarbij het niet-geopereerde oor (gepaard orgaan) als controle dient.
Het doel is om te kijken naar alternatieve methoden voor het analyseren van het preoperatieve gehoor van de patiënt om de precisie van de klinische besluitvorming te vergroten.
Het secundaire doel is het ophelderen van de effecten van middenooroperaties op het binnenoor.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
44
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Troms
-
Tromsø, Troms, Noorwegen, 9038
- ENT-department, University Hospital of Tromsø
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Steekproef van patiënten gepland voor middenooroperatie in het Universitair Ziekenhuis Noord-Noorwegen in Tromsø.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tympanische membraanperforatie zonder chronische afscheiding of cholesteatoom
- Vermoedelijke otosclerose
Uitsluitingscriteria:
- Onder de 12 jaar
- Patiënt stemt niet in met studie
- Perioperatieve bevindingen die wijzen op chronische otitis of cholesteatoom
- Patiënten die het Noors niet vloeiend spreken of niet kunnen meewerken aan audiometrie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Myringoplastie
Patiënten die een myringoplastiek ondergaan wegens trommelvliesperforaties.
|
Myringoplastie is een operatieve procedure om trommelvliesperforaties te sluiten.
|
|
Otosclerose
Patiënten die een stapes-operatie ondergaan
|
Operatieprocedure gericht op het vervangen van niet-functionerende stijgbeugels door een synthetische prothese
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Drempelwaarde voor postoperatief gehoor
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Zuivere toonaudiometrie, spraakaudiometrie, otoakoestische emissies
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Niels C Stenklev, MD, PhD, ENT-department, University of Tromsø, 9038 Tromsø, Norway
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2002
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 september 2005
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 september 2005
Eerst geplaatst (Schatting)
22 september 2005
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
21 juni 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 juni 2012
Laatst geverifieerd
1 juni 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SFP-177-04/721170
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .