Audiometrische Parameter bei Schallleitungsschwerhörigkeit und Mittelohrerkrankungen
20. Juni 2012 aktualisiert von: University Hospital of North Norway
Wir untersuchen audiometrische Parameter, einschließlich transienter otoakustischer Emissionen, Reintonaudiometrie für Luft- und Knochenleitung und spondaische Spracherkennungsschwellen für Luft- und Knochenleitung in einer prä- und postoperativen Situation bei Patienten, bei denen eine Operation wegen Trommelfellperforationen und Otosklerose ansteht .
Die Hypothesen sind, dass die Präzision der präoperativen Beurteilung erhöht und unser Wissen über die Auswirkungen einer Mittelohroperation auf das Innenohr verbessert werden kann.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Konsekutive Patienten ab 12 Jahren, die sich einer Myringoplastik oder einer Steigbügeloperation in der HNO-Abteilung des Universitätskrankenhauses Tromsø über einen Zeitraum von etwa einem Jahr unterziehen mussten, wurden mit den folgenden audiometrischen Untersuchungen bei der präoperativen Aufnahme untersucht: 2, 6 und 12 Monate postoperativ: Transiente otoakustische Emissionen, Reintonaudiometrie für Luft- und Knochenleitung, Sprachaudiometrie mit Spondaic-Erkennung für Luft- und Knochenleitung.
Die Ergebnisse werden mithilfe des Statistical Package for the Social Sciences statistisch analysiert, wobei das nicht operierte Ohr (gepaartes Organ) als Kontrolle dient.
Ziel ist es, alternative Methoden zur Analyse des präoperativen Hörvermögens der Patienten zu untersuchen, um die Präzision der klinischen Entscheidungsfindung zu erhöhen.
Das sekundäre Ziel besteht darin, die Auswirkungen einer Mittelohroperation auf das Innenohr aufzuklären.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
44
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Troms
-
Tromsø, Troms, Norwegen, 9038
- ENT-department, University Hospital of Tromsø
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
12 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Stichprobe von Patienten, bei denen eine Mittelohroperation im Universitätskrankenhaus Nordnorwegen in Tromsø geplant ist.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Perforation des Trommelfells ohne chronische Sekretion oder Cholesteatom
- Verdacht auf Otosklerose
Ausschlusskriterien:
- Unter 12 Jahren
- Der Patient stimmt der Studie nicht zu
- Perioperative Befunde, die auf eine chronische Otitis oder ein Cholesteatom hinweisen
- Patienten, die nicht fließend Norwegisch sprechen oder nicht in der Lage sind, bei der Audiometrie mitzuarbeiten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Myringoplastik
Patienten, die sich einer Myringoplastik wegen Trommelfellperforationen unterziehen.
|
Die Myringoplastik ist ein operativer Eingriff zum Verschluss von Trommelfellperforationen.
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Otosklerose
Patienten, die sich einer Steigbügeloperation unterziehen müssen
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Der operative Eingriff zielte darauf ab, den nicht funktionierenden Steigbügel durch eine synthetische Prothese zu ersetzen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Postoperativer Hörschwellenwert
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Reintonaudiometrie, Sprachaudiometrie, otoakustische Emissionen
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Niels C Stenklev, MD, PhD, ENT-department, University of Tromsø, 9038 Tromsø, Norway
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2002
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. September 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. September 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. September 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
21. Juni 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Juni 2012
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SFP-177-04/721170
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