Parametri audiometrici nella perdita dell'udito conduttivo e nella malattia dell'orecchio medio
20 giugno 2012 aggiornato da: University Hospital of North Norway
Studiamo i parametri audiometrici tra cui le emissioni otoacustiche transitorie, l'audiometria a toni puri per la conduzione aerea e ossea e le soglie di riconoscimento del parlato spondaico per la conduzione aerea e ossea in una situazione pre e postoperatoria in pazienti che devono essere operati per perforazioni della membrana timpanica e otosclerosi .
Le ipotesi sono che la precisione della valutazione preoperatoria possa essere aumentata e la nostra conoscenza dell'effetto sull'orecchio interno della chirurgia dell'orecchio medio possa essere aumentata.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Pazienti consecutivi di età pari o superiore a 12 anni sottoposti a intervento di miringoplastica o staffa presso il reparto ORL, ospedale universitario di Tromsø, in un arco di tempo approssimativo di un anno, sono stati studiati con le seguenti indagini audiometriche al ricovero preoperatorio, 2, 6 e 12 mesi dopo l'intervento: emissioni otoacustiche transitorie, audiometria a toni puri per conduzione aerea e ossea, audiometria vocale mediante riconoscimento spondaico per conduzione aerea e ossea.
I risultati saranno analizzati statisticamente utilizzando il pacchetto statistico per le scienze sociali, con l'orecchio non operato (organo accoppiato) che funge da controllo.
L'obiettivo è esaminare metodi alternativi per analizzare l'udito preoperatorio dei pazienti al fine di aumentare la precisione del processo decisionale clinico.
L'obiettivo secondario è chiarire gli effetti della chirurgia dell'orecchio medio sull'orecchio interno.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
44
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Troms
-
Tromsø, Troms, Norvegia, 9038
- ENT-department, University Hospital of Tromsø
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
12 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Campione di pazienti in attesa di intervento chirurgico all'orecchio medio presso l'ospedale universitario della Norvegia settentrionale a Tromsø.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Perforazione della membrana timpanica senza secrezione cronica o colesteatoma
- Sospetta otosclerosi
Criteri di esclusione:
- Sotto i 12 anni di età
- Paziente che non acconsente allo studio
- Reperti perioperatori che suggeriscono otite cronica o colesteatoma
- Pazienti che non parlano correntemente il norvegese o che non sono in grado di collaborare all'audiometria
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Miringoplastica
Pazienti sottoposti a miringoplastica per perforazioni della membrana timpanica.
|
La miringoplastica è una procedura operativa per chiudere le perforazioni della membrana timpanica.
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Otosclerosi
Pazienti sottoposti a chirurgia della staffa
|
Procedura operatoria finalizzata alla sostituzione della staffa non funzionante con una protesi sintetica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Livello della soglia uditiva postoperatoria
Lasso di tempo: 1 anno
|
Audiometria tonale pura, audiometria vocale, emissioni otoacustiche
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Niels C Stenklev, MD, PhD, ENT-department, University of Tromsø, 9038 Tromsø, Norway
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2002
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 settembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 settembre 2005
Primo Inserito (Stima)
22 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
21 giugno 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 giugno 2012
Ultimo verificato
1 giugno 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SFP-177-04/721170
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