Parâmetros Audiométricos em Perda Auditiva Condutiva e Doença da Orelha Média
20 de junho de 2012 atualizado por: University Hospital of North Norway
Estudamos parâmetros audiométricos, incluindo emissões otoacústicas transitórias, audiometria de tom puro para condução aérea e óssea e limiares de reconhecimento de fala espondaico para condução aérea e óssea em uma situação pré e pós-operatória em pacientes com cirurgia para perfuração de membrana timpânica e otosclerose .
As hipóteses são de que a precisão da avaliação pré-operatória pode ser aumentada, e nosso conhecimento sobre o efeito na orelha interna da cirurgia da orelha média pode ser aumentado.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes consecutivos com 12 anos ou mais devido a miringoplastia ou cirurgia de estribo no departamento de otorrinolaringologia do hospital universitário de Tromsø, em um período aproximado de um ano, foram estudados com as seguintes investigações audiométricas na admissão pré-operatória, 2, 6 e 12 meses de pós-operatório: Emissões otoacústicas transitórias, audiometria tonal liminar por via aérea e óssea, fonoaudiometria com reconhecimento espondaico por via aérea e óssea.
Os resultados serão analisados estatisticamente usando o Statistical Package for the Social Sciences, com a orelha não operada (órgão pareado) servindo como controle.
O objetivo é buscar métodos alternativos de análise da audição pré-operatória dos pacientes para aumentar a precisão da tomada de decisão clínica.
O objetivo secundário é elucidar os efeitos da cirurgia da orelha média na orelha interna.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
44
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Troms
-
Tromsø, Troms, Noruega, 9038
- ENT-department, University Hospital of Tromsø
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Amostra de pacientes agendados para cirurgia do ouvido médio no University Hospital North Norway em Tromsø.
Descrição
Critério de inclusão:
- Perfuração da membrana timpânica sem secreção crônica ou colesteatoma
- Suspeita de otosclerose
Critério de exclusão:
- Abaixo de 12 anos de idade
- Paciente não consentiu em estudar
- Achados perioperatórios sugestivos de otite crônica ou colesteatoma
- Pacientes não fluentes em norueguês ou incapazes de cooperar na audiometria
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Miringoplastia
Pacientes submetidos a miringoplastia para perfurações da membrana timpânica.
|
A miringoplastia é um procedimento cirúrgico para fechar perfurações da membrana timpânica.
|
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Otosclerose
Pacientes submetidos a cirurgia do estribo
|
Procedimento cirúrgico destinado a substituir estribo não funcional por uma prótese sintética
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Nível de limiar auditivo pós-operatório
Prazo: 1 ano
|
Audiometria tonal liminar, logoaudiometria, emissões otoacústicas
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Niels C Stenklev, MD, PhD, ENT-department, University of Tromsø, 9038 Tromsø, Norway
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2002
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de setembro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de setembro de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
22 de setembro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de junho de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de junho de 2012
Última verificação
1 de junho de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SFP-177-04/721170
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