Audiometriska parametrar vid konduktiv hörselnedsättning och mellanörasjuka
20 juni 2012 uppdaterad av: University Hospital of North Norway
Vi studerar audiometriska parametrar inklusive transienta otoakustiska emissioner, rentonsaudiometri för luft- och benledning, och spondiska taligenkänningströsklar för luft- och benledning i en pre- och postoperativ situation hos patienter som ska opereras för trumhinnan perforationer och otoskleros .
Hypoteserna är att precisionen i den preoperativa bedömningen kan ökas, och vår kunskap om effekten på innerörat vid mellanöratoperation kan öka.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
På varandra följande patienter 12 år eller äldre på grund av myringoplastik eller stapes-operation vid ÖNH-avdelningen, Universitetssjukhuset i Tromsø, under en ungefärlig tidsperiod av ett år, har studerats med följande audiometriska undersökningar vid preoperativ intagning, 2, 6 och 12 månader postoperativt: Övergående otoakustiska emissioner, rentonsaudiometri för luft- och benledning, talaudiometri med spondaisk igenkänning för luft- och benledning.
Resultaten kommer att analyseras statistiskt med hjälp av Statistical Package for the Social Sciences, med det opererade örat (parade organet) som kontroller.
Målet är att titta på alternativa metoder för att analysera patienternas preoperativa hörsel för att öka precisionen i det kliniska beslutsfattandet.
Det sekundära målet är att belysa effekterna av mellanörekirurgi på innerörat.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
44
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Troms
-
Tromsø, Troms, Norge, 9038
- ENT-department, University Hospital of Tromsø
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
12 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Prov av patienter som är planerade för mellanöreoperation på Universitetssjukhuset Nordnorge i Tromsø.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Tympanisk membranperforering utan kronisk sekretion eller kolesteatom
- Misstänkt otoskleros
Exklusions kriterier:
- Under 12 år
- Patient som inte samtycker till studier
- Perioperativa fynd som tyder på kronisk öroninflammation eller kolesteatom
- Patienter som inte behärskar norska flytande eller inte kan samarbeta inom audiometri
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Myringoplastik
Patienter som genomgår myringoplastik för perforering av trumhinnan.
|
Myringoplastik är ett operativt ingrepp för att stänga trumhinnans perforationer.
|
|
Otoskleros
Patienter som genomgår stapeskirurgi
|
Operativt ingrepp syftade till att ersätta icke-fungerande stapes med en syntetisk protes
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ hörtröskelnivå
Tidsram: 1 år
|
Rentonaudiometri, talaudiometri, otoakustiska emissioner
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Niels C Stenklev, MD, PhD, ENT-department, University of Tromsø, 9038 Tromsø, Norway
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2002
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 september 2005
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 september 2005
Första postat (Uppskatta)
22 september 2005
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
21 juni 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 juni 2012
Senast verifierad
1 juni 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SFP-177-04/721170
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .