Audiometriske parametre i konduktivt høretab og mellemøresygdom
20. juni 2012 opdateret af: University Hospital of North Norway
Vi studerer audiometriske parametre, herunder forbigående otoakustiske emissioner, rentoneaudiometri til luft- og knogleledning og spondaisk talegenkendelsestærskler for luft- og knogleledning i en præ- og postoperativ situation hos patienter, der skal opereres for trommehindeperforationer og otosklerose .
Hypoteserne er, at præcisionen af den præoperative vurdering kan øges, og vores viden om effekten på det indre øre ved mellemøreoperation kan øges.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Konsekutive patienter på 12 år eller ældre, der skal have foretaget myringoplastik eller stapes-operation på ØNH-afdelingen, Universitetshospitalet i Tromsø, i et cirka tidsrum på et år, er blevet undersøgt med følgende audiometriske undersøgelser ved den præoperative indlæggelse, 2, 6 og 12. måneder postoperativt: Forbigående otoakustiske emissioner, rentoneaudiometri til luft- og knogleledning, taleaudiometri ved brug af spondaisk genkendelse til luft- og knogleledning.
Resultaterne vil blive statistisk analyseret ved hjælp af Statistisk Pakke for Samfundsvidenskab, hvor det uopererede øre (parret organ) fungerer som kontroller.
Målet er at se på alternative metoder til at analysere patienternes præoperative hørelse for at øge præcisionen i den kliniske beslutningstagning.
Det sekundære mål er at belyse virkningerne af mellemørekirurgi på det indre øre.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
44
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Troms
-
Tromsø, Troms, Norge, 9038
- ENT-department, University Hospital of Tromsø
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
12 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Prøve af patienter planlagt til mellemøreoperation på Universitetshospitalet Nord-Norge i Tromsø.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tympanisk membranperforation uden kronisk sekretion eller kolesteatom
- Mistænkt otosklerose
Ekskluderingskriterier:
- Under 12 år
- Patienten giver ikke samtykke til undersøgelse
- Perioperative fund, der tyder på kronisk otitis eller kolesteatom
- Patienter, der ikke taler flydende norsk eller ude af stand til at samarbejde inden for audiometri
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Myringoplastik
Patienter udsat for myringoplastik for perforering af trommehinden.
|
Myringoplastik er en operativ procedure til at lukke trommehindeperforeringer.
|
|
Otosklerose
Patienter, der er genstand for stapes-operation
|
Operativ procedure havde til formål at erstatte ikke-fungerende stifter med en syntetisk protese
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ høretærskelniveau
Tidsramme: 1 år
|
Rentoneaudiometri, taleaudiometri, otoakustiske emissioner
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Niels C Stenklev, MD, PhD, ENT-department, University of Tromsø, 9038 Tromsø, Norway
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2002
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. september 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. september 2005
Først opslået (Skøn)
22. september 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
21. juni 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. juni 2012
Sidst verificeret
1. juni 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SFP-177-04/721170
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .