Wellbutrin XL pro dystymickou poruchu

Kritéria pro zařazení:

• Ambulantní pacienti muži a ženy ve věku 18-65 let.
• Pacienti s diagnostickou a statistickou příručkou čtvrtého vydání (DSM-IV) diagnózou dysthymické poruchy, časný nástup.
• Pacienti budou mít na začátku celkové skóre 12 nebo vyšší na Hamiltonově stupnici deprese (24 položek).

Kritéria vyloučení:

• Pacienti s DSM-IV diagnózou deliria, demence a amnestických a jiných kognitivních poruch.
• Pacienti, kteří jsou těhotnými nebo kojícími ženami.
• Pacienti s hlavní diagnózou splňující kritéria DSM-IV pro: velkou depresivní poruchu, bipolární poruchu nebo cyklothymii, schizofrenii, bludné (paranoidní) poruchy a psychotické poruchy jinde neklasifikované, těžkou hraniční poruchu osobnosti
• Pacienti, kteří mají současnou nebo předchozí diagnózu mentální anorexie nebo bulimie
• Pacienti, kteří během posledních 6 měsíců splnili kritéria DSM-IV pro zneužívání nebo závislost na jakékoli droze, včetně alkoholu.

• Pacienti, kteří by v průběhu studie představovali vážné riziko sebevraždy, o čemž svědčí jedna z následujících skutečností:

  • Zpráva o tom, že má konkrétní plán na sebevraždu,
  • Skóre 3 nebo vyšší na položce č. 3 Hamiltonovy škály hodnocení deprese podle hodnocení ošetřujícího lékaře v týdnu 0 (indikující aktivní sebevražedné myšlenky nebo chování), nebo
  • Pokus o sebevraždu během posledních 12 měsíců vyžadující návštěvu pohotovosti, lékařskou nebo psychiatrickou hospitalizaci nebo jinak považovaný za život ohrožující (např. předávkování > 1 týdenní dávkou léků).
• Pacienti s anamnézou opakujících se záchvatů Grand Mal nebo s rizikem záchvatů Grand Mal a pacienti s jinými zdravotními stavy, u kterých by byl Wellbutrin XL kontraindikován, včetně anamnézy traumatu hlavy.
• Použití jakékoli psychotropní medikace do 1 týdne od zahájení studijní medikace
• Použití inhibitoru monoaminooxidázy (typ antidepresiva) (MAOI) během 14 dnů před počáteční dávkou studovaného léku.
• Použití fluoxetinu do 28 dnů od počáteční dávky studovaného léku.
• Použití Zybanu® nebo jiných forem bupropion hydrochloridu (tj. Wellbutrin s okamžitým uvolňováním nebo Wellbutrin s prodlouženým uvolňováním (SR) do 2 týdnů od počáteční dávky léku.
• Pacienti, kteří nereagovali na adekvátní studie (minimálně šest po sobě jdoucích týdnů) dvou různých tříd antidepresiv (definice adekvátní studie viz Tabulka 1).
• Pacienti s nestabilním zdravotním stavem, jako je akutní hypertyreóza, nekorigovaná hypotyreóza, nediagnostikovaná horečka, nekontrolovaná angina pectoris nebo jakékoli jiné závažné onemocnění, včetně kardiovaskulárního, jaterního, respiračního, hematologického, endokrinologického nebo neurologického onemocnění nebo jakékoli klinicky významné laboratorní abnormality.
• Pacienti, kteří zahájili kúru psychoterapie do 3 měsíců od zahájení studie nebo kteří plánují ukončit probíhající psychoterapii před ukončením studie.