Wellbutrin XL per il disturbo distimico

Criterio di inclusione:

• Ambulatoriali maschi e femmine dai 18 ai 65 anni.
• Pazienti con una diagnosi di disturbo distimico, ad esordio precoce, quarta edizione del Manuale diagnostico e statistico (DSM-IV).
• I pazienti avranno un punteggio totale di 12 o superiore sulla scala della depressione di Hamilton (24 elementi) al basale.

Criteri di esclusione:

• Pazienti con una diagnosi DSM-IV di Delirio, Demenza e Amnesico e altri Disturbi Cognitivi.
• Pazienti che sono donne incinte o che allattano.
• Pazienti con una diagnosi principale che soddisfa i criteri del DSM-IV per: Disturbo depressivo maggiore, Disturbo bipolare o ciclotimia, Schizofrenia, Disturbi deliranti (paranoidi) e Disturbi psicotici non classificati altrove, Disturbo grave borderline di personalità
• Pazienti con diagnosi attuale o precedente di anoressia nervosa o bulimia
• Pazienti che, negli ultimi 6 mesi, hanno soddisfatto i criteri del DSM-IV per abuso o dipendenza da qualsiasi droga, incluso l'alcol.

• Pazienti che rappresenterebbero un serio rischio di suicidio durante il corso dello studio, come evidenziato da uno dei seguenti:

  • Segnalazione di avere un piano specifico per uccidersi,
  • Un punteggio pari o superiore a 3 sull'elemento n. 3 della scala di valutazione della depressione di Hamilton come valutato dal medico curante alla settimana 0 (indicativo di pensieri o comportamenti suicidari attivi), o
  • Un tentativo di suicidio negli ultimi 12 mesi che ha richiesto una visita al pronto soccorso, un ricovero medico o psichiatrico o altrimenti ritenuto pericoloso per la vita (ad esempio un sovradosaggio di > 1 settimana di dose di farmaco).
• Pazienti con una storia di crisi ricorrenti di Grand Mal o a rischio di crisi di Grand Mal e quelli con altre condizioni mediche in cui Wellbutrin XL sarebbe controindicato, inclusa una storia di trauma cranico.
• Uso di qualsiasi farmaco psicotropo entro 1 settimana dall'inizio del farmaco in studio
• Uso di un inibitore della monoaminossidasi (un tipo di antidepressivo) (IMAO) nei 14 giorni precedenti la dose iniziale del farmaco in studio.
• Uso di fluoxetina entro 28 giorni dalla dose iniziale del farmaco in studio.
• Uso di Zyban® o altre forme di bupropione cloridrato (es. Wellbutrin a rilascio immediato o Wellbutrin a rilascio prolungato (SR)) entro 2 settimane dalla dose iniziale del farmaco.
• Pazienti che non hanno risposto a studi adeguati (minimo sei settimane consecutive) di due diverse classi di farmaci antidepressivi (vedere la Tabella 1 per le definizioni di uno studio adeguato).
• Pazienti con condizioni mediche instabili, come ipertiroidismo acuto, ipotiroidismo non corretto, febbre non diagnosticata, angina incontrollata o qualsiasi altra grave malattia medica, inclusa qualsiasi malattia cardiovascolare, epatica, respiratoria, ematologica, endocrinologica o neurologica o qualsiasi anomalia di laboratorio clinicamente significativa.
• Pazienti che hanno iniziato un corso di psicoterapia entro 3 mesi dall'inizio dello studio o che intendono terminare una psicoterapia in corso prima della fine dello studio.