Wellbutrin XL för dysthymic Disorder

Inklusionskriterier:

• Manliga och kvinnliga öppenvårdspatienter 18-65 år.
• Patienter med en diagnostisk och statistisk manual, fjärde upplagan (DSM-IV) diagnos av dystymisk störning, tidigt debut.
• Patienterna kommer att ha en totalpoäng på 12 eller högre på Hamilton Depression Scale (24 poster) vid baslinjen.

Exklusions kriterier:

• Patienter med en DSM-IV-diagnos delirium, demens och amnestiska och andra kognitiva störningar.
• Patienter som är gravida eller ammande kvinnor.
• Patienter med en huvuddiagnos som uppfyller DSM-IV-kriterierna för: Major depression, bipolär sjukdom eller cyklotymi, schizofreni, vanföreställningar (paranoida) och psykotiska störningar som inte klassificeras någon annanstans, grav borderline personlighetsstörning
• Patienter som har en aktuell eller tidigare diagnos av anorexia nervosa eller bulimi
• Patienter som under de senaste 6 månaderna uppfyllt DSM-IV-kriterierna för missbruk av eller beroende av något läkemedel, inklusive alkohol.

• Patienter som skulle utgöra en allvarlig risk för självmord under studiens gång, vilket framgår av något av följande:

  • Rapport om att ha en specifik plan för att ta livet av sig,
  • En poäng på 3 eller högre på Hamilton Depression Rating Scale punkt #3 enligt bedömningen av den behandlande läkaren vid vecka 0, (indikerande på aktiva självmordstankar eller -beteenden), eller
  • Ett självmordsförsök under de senaste 12 månaderna som kräver akutbesök, medicinsk eller psykiatrisk sjukhusvistelse, eller som på annat sätt bedöms vara livshotande (t.ex. en överdos av > 1 veckas dos läkemedel).
• Patienter med en historia av återkommande Grand Mal-anfall eller med risk för Grand Mal-anfall, och de med andra medicinska tillstånd där Wellbutrin XL skulle vara kontraindicerat, inklusive en historia av huvudtrauma.
• Användning av psykotropa läkemedel inom 1 vecka efter påbörjad studiemedicinering
• Användning av en monoaminoxidashämmare (en typ av antidepressiv medel) (MAO-hämmare) inom 14 dagar före den initiala dosen av studieläkemedlet.
• Användning av fluoxetin inom 28 dagar efter den initiala dosen av studieläkemedlet.
• Användning av Zyban® eller andra former av bupropionhydroklorid (dvs. Wellbutrin omedelbar frisättning eller Wellbutrin Sustained Release (SR)) inom 2 veckor efter den initiala dosen av medicinen.
• Patienter som har misslyckats med att svara på adekvata prövningar (minst sex veckor i följd) av två olika klasser av antidepressiv medicin (se tabell 1 för definitioner av en adekvat prövning.)
• Patienter med instabila medicinska tillstånd, såsom akut hypertyreos, okorrigerad hypotyreos, odiagnostiserad feber, okontrollerad angina eller någon annan allvarlig medicinsk sjukdom, inklusive kardiovaskulär, lever, respiratorisk, hematologisk, endokrinologisk eller neurologisk sjukdom, eller någon kliniskt signifikant laboratorieavvikelse.
• Patienter som har påbörjat en psykoterapikur inom 3 månader efter att studien påbörjats, eller som planerar att avsluta en pågående psykoterapi innan studiens slut.