Wellbutrin XL para el trastorno distímico

Criterios de inclusión:

• Pacientes ambulatorios masculinos y femeninos de 18 a 65 años de edad.
• Pacientes con un diagnóstico de trastorno distímico de aparición temprana en el manual diagnóstico y estadístico, cuarta edición (DSM-IV).
• Los pacientes tendrán una puntuación total de 12 o más en la escala de depresión de Hamilton (24 ítems) al inicio del estudio.

Criterio de exclusión:

• Pacientes con un diagnóstico DSM-IV de Delirio, Demencia y Amnésicos, y otros Trastornos Cognitivos.
• Pacientes que estén embarazadas o en período de lactancia.
• Pacientes con un diagnóstico principal que cumple los criterios del DSM-IV para: Trastorno depresivo mayor, Trastorno bipolar o ciclotimia, Esquizofrenia, Trastornos delirantes (paranoicos) y Trastornos psicóticos no clasificados en otra parte, Trastorno límite grave de la personalidad
• Pacientes que tienen un diagnóstico actual o previo de anorexia nerviosa o bulimia
• Pacientes que, en los últimos 6 meses, cumplieron con los criterios DSM-IV de abuso o dependencia de cualquier droga, incluido el alcohol.

• Pacientes que supondrían un riesgo grave de suicidio durante el curso del estudio, como lo demuestra uno de los siguientes:

  • Informe de tener un plan específico para quitarse la vida,
  • Una puntuación de 3 o más en el ítem n.º 3 de la escala de calificación de depresión de Hamilton según la calificación del médico tratante en la semana 0 (indicativo de pensamientos o conductas suicidas activas), o
  • Un intento de suicidio en los últimos 12 meses que requirió una visita a la sala de emergencias, una hospitalización médica o psiquiátrica, o que de otro modo se consideró potencialmente mortal (p. ej., una sobredosis de > 1 semana de dosis de medicamento).
• Pacientes con antecedentes de convulsiones de Grand Mal recurrentes o en riesgo de convulsiones de Grand Mal, y aquellos con otras afecciones médicas en las que Wellbutrin XL estaría contraindicado, incluido un historial de traumatismo craneal.
• Uso de cualquier medicamento psicotrópico dentro de la semana posterior al inicio del medicamento del estudio
• Uso de un inhibidor de la monoaminooxidasa (un tipo de antidepresivo) (IMAO) dentro de los 14 días anteriores a la dosis inicial del medicamento del estudio.
• Uso de fluoxetina dentro de los 28 días posteriores a la dosis inicial del medicamento del estudio.
• El uso de Zyban® u otras formas de clorhidrato de bupropión (es decir, Wellbutrin de liberación inmediata o Wellbutrin de liberación sostenida (SR)) dentro de las 2 semanas posteriores a la dosis inicial del medicamento.
• Pacientes que no han respondido a ensayos adecuados (mínimo de seis semanas consecutivas) de dos clases diferentes de medicamentos antidepresivos (consulte la Tabla 1 para ver las definiciones de un ensayo adecuado).
• Pacientes con afecciones médicas inestables, como hipertiroidismo agudo, hipotiroidismo no corregido, fiebre no diagnosticada, angina no controlada o cualquier otra enfermedad médica grave, incluida cualquier enfermedad cardiovascular, hepática, respiratoria, hematológica, endocrinológica o neurológica, o cualquier anomalía de laboratorio clínicamente significativa.
• Pacientes que han comenzado un curso de psicoterapia dentro de los 3 meses posteriores al inicio del estudio, o que planean terminar una psicoterapia en curso antes de la finalización del estudio.