Wellbutrin XL til dysthymisk lidelse

Inklusionskriterier:

• Mandlige og kvindelige ambulante patienter i alderen 18-65 år.
• Patienter med en diagnostisk og statistisk manual, fjerde udgave (DSM-IV) diagnosticering af dysthymisk lidelse, tidligt indsættende.
• Patienter vil have en samlet score på 12 eller højere på Hamilton Depression Scale (24 elementer) ved baseline.

Ekskluderingskriterier:

• Patienter med en DSM-IV diagnose af delirium, demens og amnestiske og andre kognitive lidelser.
• Patienter, der er gravide eller ammende.
• Patienter med en hoveddiagnose, der opfylder DSM-IV-kriterierne for: Større depressiv lidelse, bipolar lidelse eller cyklotymi, skizofreni, vrangforestillinger (paranoide) og psykotiske lidelser, der ikke er klassificeret andetsteds, svær borderline personlighedsforstyrrelse
• Patienter, der har en aktuel eller tidligere diagnose af anorexia nervosa eller bulimi
• Patienter, der inden for de seneste 6 måneder opfyldte DSM-IV-kriterierne for misbrug af eller afhængighed af et hvilket som helst stof, herunder alkohol.

• Patienter, der ville udgøre en alvorlig risiko for selvmord i løbet af undersøgelsen, hvilket fremgår af et af følgende:

  • Rapport om at have en specifik plan for at begå selvmord,
  • En score på 3 eller højere på Hamilton Depression Rating Scale punkt #3 som vurderet af den behandlende kliniker i uge 0, (indikerende for aktive selvmordstanker eller -adfærd), eller
  • Et selvmordsforsøg inden for de seneste 12 måneder, der kræver skadestuebesøg, medicinsk eller psykiatrisk indlæggelse eller på anden måde anses for at være livstruende (fx en overdosis på > 1 uges dosis medicin).
• Patienter med en historie med tilbagevendende Grand Mal-anfald eller med risiko for Grand Mal-anfald, og patienter med andre medicinske tilstande, hvor Wellbutrin XL ville være kontraindiceret, herunder en historie med hovedtraume.
• Brug af enhver psykotrop medicin inden for 1 uge efter påbegyndelse af studiemedicin
• Brug af en monoaminoxidasehæmmer (en type antidepressiv middel) (MAOI) inden for de 14 dage forud for den indledende dosis af undersøgelsesmedicin.
• Brug af fluoxetin inden for 28 dage efter den indledende dosis af undersøgelsesmedicin.
• Brug af Zyban® eller andre former for bupropionhydrochlorid (dvs. Wellbutrin øjeblikkelig frigivelse eller Wellbutrin Sustained Release (SR)) inden for 2 uger efter den indledende dosis af medicin.
• Patienter, som ikke har reageret på tilstrækkelige forsøg (minimum seks på hinanden følgende uger) af to forskellige klasser af antidepressiv medicin (se tabel 1 for definitioner af et passende forsøg).
• Patienter med ustabile medicinske tilstande, såsom akut hyperthyroidisme, ukorrigeret hypothyroidisme, udiagnosticeret feber, ukontrolleret angina eller enhver anden alvorlig medicinsk sygdom, herunder enhver kardiovaskulær, hepatisk, respiratorisk, hæmatologisk, endokrinologisk eller neurologisk sygdom eller enhver klinisk signifikant laboratorieabnormitet.
• Patienter, der har påbegyndt et psykoterapiforløb inden for 3 måneder efter studiestart, eller som planlægger at afslutte en igangværende psykoterapi inden afslutningen af ​​undersøgelsen.