Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost doplňkového vápníku v prevenci poporodní deprese

19. března 2014 aktualizováno: Oregon Health and Science University

Vápník pro prevenci poporodní deprese

Tato studie vyhodnotí účinnost užívání doplňkového vápníku během těhotenství při snižování rizika poporodní deprese.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Poporodní deprese je kombinací fyzických, emočních a behaviorálních změn, ke kterým dochází po porodu. Rychlý pokles hladiny estrogenu a progesteronu, stejně jako sociální a psychické změny vyplývající z narození dítěte, mohou u žen často vyvolat depresi. Mezi běžné příznaky patří pláč, podrážděnost, únava, ztráta chuti k jídlu a pocity viny a úzkosti. Ženy, u kterých se rozvine poporodní deprese, se často cítí neschopné postarat se o své dítě nebo o sebe. Častá je poporodní deprese; odhaduje se, že asi 10 procent novopečených matek má po porodu nějaké příznaky deprese. Mezi rizikové faktory patří osobní nebo rodinná anamnéza deprese a anamnéza trápení premenstruační dysforickou poruchou (PMDD), závažnou formou premenstruačního syndromu (PMS). Účelem této studie je vyhodnotit účinnost doplňků vápníku užívaných během těhotenství při snižování pravděpodobnosti poporodní deprese u žen s rizikem rozvoje tohoto stavu.

Těhotné ženy, které jsou ohroženy rozvojem poporodní deprese, budou zařazeny do této studie, když jsou mezi 16. až 26. týdnem těhotenství. Všechny přijaté ženy podstoupí psychologické testy pro účely screeningu. Ženy, u kterých se zjistí, že mají depresi nebo trpí jinými psychiatrickými poruchami během screeningu, budou odeslány na alternativní léčbu a nebudou zařazeny do této studie. Všichni účastníci pak budou náhodně rozděleni tak, aby dostávali buď doplněk vápníku (2 gramy) nebo placebo na denní bázi. Léčba bude pokračovat po zbytek těhotenství každé ženy a po dobu 12 týdnů po porodu. Měření výsledků bude zahrnovat standardizované dotazníky a psychiatrické rozhovory k posouzení úrovně deprese. Pokud některá z účastnic vykazuje výrazné depresivní symptomy, bude odeslána na psychiatrickou léčbu. Všechna měření budou hodnocena ve 26., 32. a 38. týdnu těhotenství a 6. a 12. týdnu po porodu.

Typ studie

Intervenční

Zápis

238

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239-3098
        • Oregon Health & Science University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Méně než 26 týdnů těhotenství
  • Riziko poporodní deprese v důsledku rodinné nebo osobní anamnézy deprese nebo anamnézy premenstruační dysforické poruchy (PMDD)

Kritéria vyloučení:

  • Momentálně v depresi
  • V současné době užíváte léky na depresi, bipolární poruchu nebo schizofrenii
  • Anamnéza medikamentózní léčby deprese do 3 měsíců od vstupu do studie
  • Jakékoli z následujících onemocnění: cukrovka, onemocnění ledvin, onemocnění příštítných tělísek nebo neléčené onemocnění štítné žlázy
  • V současné době užíváte diuretikum nebo blokátor kalciových kanálů
  • Nemluví anglicky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Skóre na stupnici postnatální deprese v Edinburghu; měřeno v 6. a 12. týdnu po porodu
Příznaky deprese; měřeno v průběhu studie standardním psychiatrickým rozhovorem

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Účinky vápníku na depresi; měřeno po celou dobu těhotenství

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Daniel C. Hatton, PhD, Oregon Health and Science University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2002

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2005

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. září 2005

První zveřejněno (ODHAD)

28. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

20. března 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2014

Naposledy ověřeno

1. prosince 2007

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit