Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Efficacia del calcio supplementare nella prevenzione della depressione postpartum

19 marzo 2014 aggiornato da: Oregon Health and Science University

Calcio per la prevenzione della depressione postpartum

Questo studio valuterà l'efficacia dell'assunzione di calcio supplementare durante la gravidanza nel ridurre il rischio di depressione postpartum.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

La depressione postpartum è una combinazione di cambiamenti fisici, emotivi e comportamentali che si verificano dopo il parto. Il rapido calo dei livelli di estrogeni e progesterone, così come i cambiamenti sociali e psicologici derivanti dalla nascita di un bambino, possono spesso scatenare la depressione nelle donne. I sintomi più comuni includono pianto, irritabilità, affaticamento, perdita di appetito e sensi di colpa e ansia. Le donne che sviluppano la depressione postpartum spesso si sentono incapaci di prendersi cura del proprio bambino o di se stesse. La depressione postpartum è comune; si stima che circa il 10 per cento delle neomamme manifesti alcuni sintomi di depressione dopo il parto. I fattori di rischio includono una storia personale o familiare di depressione e una storia di sofferenza da disturbo disforico premestruale (PMDD), una forma grave di sindrome premestruale (PMS). Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia degli integratori di calcio assunti durante la gravidanza nel ridurre la probabilità di depressione postpartum nelle donne a rischio di sviluppare questa condizione.

Le donne incinte che sono a rischio di sviluppare la depressione postpartum saranno arruolate in questo studio quando sono tra le 16 e le 26 settimane di gravidanza. Tutte le donne reclutate saranno sottoposte a test psicologici a scopo di screening. Le donne che risultano essere depresse o affette da altri disturbi psichiatrici durante lo screening verranno indirizzate a trattamento alternativo e non saranno arruolate in questo studio. Tutti i partecipanti verranno quindi assegnati in modo casuale a ricevere un integratore di calcio (2 grammi) o un placebo su base giornaliera. I trattamenti continueranno per tutto il resto della gravidanza di ciascuna donna e per 12 settimane dopo il parto. Le misurazioni dei risultati includeranno questionari standardizzati e interviste psichiatriche per valutare i livelli di depressione. Se un partecipante mostra sintomi depressivi significativi, verrà indirizzata al trattamento psichiatrico. Tutte le misurazioni saranno valutate alle settimane 26, 32 e 38 della gravidanza e 6 e 12 settimane dopo il parto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

238

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239-3098
        • Oregon Health & Science University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Incinta da meno di 26 settimane
  • A rischio di depressione postpartum a causa di una storia familiare o personale di depressione o storia di disturbo disforico premestruale (PMDD)

Criteri di esclusione:

  • Attualmente depresso
  • Attualmente sta assumendo farmaci per la depressione, il disturbo bipolare o la schizofrenia
  • Storia del trattamento farmacologico per la depressione entro 3 mesi dall'ingresso nello studio
  • Una delle seguenti malattie: diabete, malattie renali, malattie paratiroidee o malattie della tiroide non trattate
  • Attualmente sta assumendo un diuretico o un bloccante dei canali del calcio
  • Non parla inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Punteggio sulla scala della depressione postnatale di Edimburgo; misurato alle settimane 6 e 12 dopo il parto
Sintomi di depressione; misurato durante lo studio con un colloquio psichiatrico standard

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Effetti del calcio sulla depressione; misurato durante la gravidanza

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Daniel C. Hatton, PhD, Oregon Health and Science University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2002

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2005

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 settembre 2005

Primo Inserito (STIMA)

28 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

20 marzo 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 marzo 2014

Ultimo verificato

1 dicembre 2007

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi