Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​supplerende calcium til at forhindre postpartum depression

19. marts 2014 opdateret af: Oregon Health and Science University

Calcium til forebyggelse af fødselsdepression

Denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten af ​​at tage supplerende calcium, mens du er gravid, for at reducere risikoen for fødselsdepression.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Fødselsdepression er en kombination af fysiske, følelsesmæssige og adfærdsmæssige ændringer, der opstår efter fødslen. Det hurtige fald i østrogen- og progesteronniveauer samt de sociale og psykologiske ændringer som følge af fødslen af ​​et barn kan ofte udløse depression hos kvinder. Almindelige symptomer omfatter gråd, irritabilitet, træthed, appetitløshed og skyldfølelse og angst. Kvinder, der udvikler fødselsdepression, føler sig ofte ude af stand til at passe deres baby eller sig selv. Fødselsdepression er almindelig; det anslås, at omkring 10 procent af nybagte mødre oplever nogle symptomer på depression efter fødslen. Risikofaktorer omfatter en personlig eller familiehistorie med depression og en historie med at lide af præmenstruel dysforisk lidelse (PMDD), en alvorlig form for præmenstruelt syndrom (PMS). Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​calciumtilskud taget under graviditeten til at reducere sandsynligheden for postpartum depression hos kvinder med risiko for at udvikle denne tilstand.

Gravide kvinder, der er i risiko for at udvikle postpartum depression, vil blive optaget i denne undersøgelse, når de er mellem 16 og 26 uger gravide. Alle rekrutterede kvinder vil gennemgå psykologisk test med henblik på screening. Kvinder, der viser sig at være deprimerede eller lider af andre psykiatriske lidelser under screening, vil blive henvist til alternativ behandling og vil ikke blive optaget i denne undersøgelse. Alle deltagere vil derefter blive tilfældigt tildelt til at modtage enten et calciumtilskud (2 gram) eller placebo på daglig basis. Behandlingerne vil fortsætte gennem resten af ​​hver kvindes graviditet og i 12 uger efter hun har født. Resultatmålinger vil omfatte standardiserede spørgeskemaer og psykiatriske interviews for at vurdere depressionsniveauer. Hvis en deltager udviser betydelige depressive symptomer, vil hun blive henvist til psykiatrisk behandling. Alle målinger vil blive vurderet i uge 26, 32 og 38 af graviditeten og 6 og 12 uger efter fødslen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

238

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239-3098
        • Oregon Health & Science University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindre end 26 uger gravid
  • I risiko for postpartum depression på grund af en familie eller personlig historie med depression eller historie med præmenstruel dysforisk lidelse (PMDD)

Ekskluderingskriterier:

  • I øjeblikket deprimeret
  • Tager i øjeblikket medicin mod depression, bipolar lidelse eller skizofreni
  • Anamnese med medicinbehandling for depression inden for 3 måneder efter studiestart
  • Enhver af følgende sygdomme: diabetes, nyresygdom, parathyroid sygdom eller ubehandlet skjoldbruskkirtelsygdom
  • Tager i øjeblikket et diuretikum eller calciumkanalblokker
  • Taler ikke engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Score på Edinburgh Postnatal Depression Scale; målt i uge 6 og 12 efter fødslen
Symptomer på depression; målt gennem hele undersøgelsen med en standard psykiatrisk samtale

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Calcium virkninger på depression; målt gennem hele graviditeten

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daniel C. Hatton, PhD, Oregon Health and Science University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2002

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2005

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. september 2005

Først opslået (SKØN)

28. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

20. marts 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2014

Sidst verificeret

1. december 2007

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner