Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность дополнительного приема кальция в профилактике послеродовой депрессии

19 марта 2014 г. обновлено: Oregon Health and Science University

Кальций для профилактики послеродовой депрессии

В этом исследовании будет оцениваться эффективность приема дополнительного кальция во время беременности для снижения риска послеродовой депрессии.

Обзор исследования

Подробное описание

Послеродовая депрессия — это сочетание физических, эмоциональных и поведенческих изменений, которые происходят после родов. Быстрое падение уровня эстрогена и прогестерона, а также социальные и психологические изменения, связанные с рождением ребенка, часто могут спровоцировать депрессию у женщин. Общие симптомы включают плач, раздражительность, утомляемость, потерю аппетита, чувство вины и тревоги. Женщины, у которых развивается послеродовая депрессия, часто чувствуют себя неспособными заботиться о своем ребенке или о себе. Часто встречается послеродовая депрессия; по оценкам, около 10 процентов молодых матерей испытывают некоторые симптомы депрессии после родов. Факторы риска включают личный или семейный анамнез депрессии и историю предменструального дисфорического расстройства (ПМДР), тяжелой формы предменструального синдрома (ПМС). Целью данного исследования является оценка эффективности добавок кальция, принимаемых во время беременности, в снижении вероятности послеродовой депрессии у женщин с риском развития этого состояния.

Беременные женщины, подверженные риску развития послеродовой депрессии, будут включены в это исследование на сроке от 16 до 26 недель беременности. Все принятые на работу женщины будут проходить психологическое тестирование в целях скрининга. Женщины, у которых во время скрининга будет выявлена ​​депрессия или другие психические расстройства, будут направлены на альтернативное лечение и не будут включены в данное исследование. Затем все участники будут случайным образом распределены для ежедневного приема либо добавки кальция (2 грамма), либо плацебо. Лечение будет продолжаться до конца беременности каждой женщины и в течение 12 недель после родов. Измерения результатов будут включать стандартизированные анкеты и психиатрические интервью для оценки уровня депрессии. Если у кого-либо из участников проявляются выраженные депрессивные симптомы, ее направят на психиатрическое лечение. Все измерения будут оцениваться на 26, 32 и 38 неделе беременности, а также через 6 и 12 недель после родов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

238

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Беременность менее 26 недель
  • Риск послеродовой депрессии из-за семейного или личного анамнеза депрессии или истории предменструального дисфорического расстройства (ПМДР)

Критерий исключения:

  • В настоящее время в депрессии
  • В настоящее время принимает лекарства от депрессии, биполярного расстройства или шизофрении.
  • История медикаментозного лечения депрессии в течение 3 месяцев после включения в исследование
  • Любое из следующих заболеваний: диабет, заболевание почек, заболевание паращитовидной железы или невылеченное заболевание щитовидной железы.
  • В настоящее время принимает диуретики или блокаторы кальциевых каналов.
  • не говорит по-английски

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Оценка по Эдинбургской шкале послеродовой депрессии; измеряется на 6-й и 12-й неделе после родов
Симптомы депрессии; измеряется на протяжении всего исследования с помощью стандартного психиатрического интервью

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Влияние кальция на депрессию; измеряется на протяжении всей беременности

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Daniel C. Hatton, PhD, Oregon Health and Science University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2002 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2005 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 сентября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 сентября 2005 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

28 сентября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

20 марта 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 марта 2014 г.

Последняя проверка

1 декабря 2007 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться