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补钙预防产后抑郁症的有效性

2014年3月19日 更新者:Oregon Health and Science University

预防产后抑郁症的钙

这项研究将评估在怀孕期间服用补充钙剂在降低产后抑郁症风险方面的有效性。

研究概览

详细说明

产后抑郁症是分娩后发生的身体、情绪和行为变化的组合。 雌激素和孕激素水平的迅速下降,以及孩子出生带来的社会和心理变化,往往会引发女性的抑郁症。 常见症状包括哭泣、烦躁、疲劳、食欲不振以及内疚和焦虑。 患有产后抑郁症的女性常常感到无法照顾自己的孩子或自己。 产后抑郁症很常见;据估计,大约 10% 的新妈妈在分娩后会出现一些抑郁症状。 风险因素包括抑郁症的个人或家族史以及经前焦虑症 (PMDD) 的病史,这是一种严重的经前综合症 (PMS)。 本研究的目的是评估怀孕期间服用钙补充剂在降低有患这种病症风险的女性产后抑郁症可能性方面的有效性。

有患产后抑郁症风险的孕妇将在怀孕 16 至 26 周时参加本研究。 所有被招募的女性都将接受心理测试以进行筛选。 在筛选过程中被发现患有抑郁症或患有其他精神疾病的女性将被转诊接受替代治疗,并且不会被纳入本研究。 然后,所有参与者将被随机分配每天接受钙补充剂(2 克)或安慰剂。 治疗将在每位妇女怀孕的剩余时间和分娩后的 12 周内持续进行。 结果测量将包括标准化问卷调查和精神病学访谈,以评估抑郁程度。 如果任何参与者表现出明显的抑郁症状,她将被转介接受精神科治疗。 所有测量值将在怀孕第 26、32 和 38 周以及分娩后 6 和 12 周进行评估。

研究类型

介入性

注册

238

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Oregon
      • Portland、Oregon、美国、97239-3098
        • Oregon Health & Science University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 怀孕不到 26 周
  • 由于家族或个人抑郁症史或经前焦虑症 (PMDD) 史而有产后抑郁症风险

排除标准:

  • 目前情绪低落
  • 目前正在服用治疗抑郁症、双相情感障碍或精神分裂症的药物
  • 进入研究后 3 个月内的抑郁症药物治疗史
  • 任何以下疾病:糖尿病、肾脏疾病、甲状旁腺疾病或未经治疗的甲状腺疾病
  • 目前正在服用利尿剂或钙通道阻滞剂
  • 不会说英语

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:双倍的

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
爱丁堡产后抑郁量表评分;在分娩后第 6 周和第 12 周测量
抑郁症的症状;在整个研究过程中通过标准的精神病学访谈进行测量

次要结果测量

结果测量
钙对抑郁症的影响;在整个怀孕期间测量

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Daniel C. Hatton, PhD、Oregon Health and Science University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2002年4月1日

初级完成 (实际的)

2005年12月1日

研究完成 (实际的)

2007年8月1日

研究注册日期

首次提交

2005年9月26日

首先提交符合 QC 标准的

2005年9月26日

首次发布 (估计)

2005年9月28日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年3月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年3月19日

最后验证

2007年12月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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