Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av extra kalcium för att förebygga förlossningsdepression

19 mars 2014 uppdaterad av: Oregon Health and Science University

Kalcium för att förebygga förlossningsdepression

Denna studie kommer att utvärdera effektiviteten av att ta tillskott av kalcium under graviditeten för att minska risken för förlossningsdepression.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Förlossningsdepression är en kombination av fysiska, känslomässiga och beteendemässiga förändringar som inträffar efter förlossningen. Den snabba minskningen av östrogen- och progesteronnivåer, såväl som de sociala och psykologiska förändringar som följer av ett barns födelse, kan ofta utlösa depression hos kvinnor. Vanliga symtom inkluderar gråt, irritabilitet, trötthet, aptitlöshet och skuldkänslor och ångest. Kvinnor som utvecklar förlossningsdepression känner sig ofta oförmögna att ta hand om sitt barn eller sig själva. Förlossningsdepression är vanligt; det uppskattas att cirka 10 procent av nyblivna mammor upplever vissa symtom på depression efter förlossningen. Riskfaktorer inkluderar en personlig eller familjehistoria av depression och en historia av att ha lidit av premenstruell dysforisk störning (PMDD), en allvarlig form av premenstruellt syndrom (PMS). Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av kalciumtillskott som tas under graviditeten för att minska sannolikheten för förlossningsdepression hos kvinnor med risk att utveckla detta tillstånd.

Gravida kvinnor som löper risk att utveckla förlossningsdepression kommer att inkluderas i denna studie när de är mellan 16 och 26 veckor gravida. Alla rekryterade kvinnor kommer att genomgå psykologiska tester i screeningsyfte. Kvinnor som visar sig vara deprimerade eller lider av andra psykiatriska störningar under screening kommer att remitteras till alternativ behandling och kommer inte att inkluderas i denna studie. Alla deltagare kommer sedan att slumpmässigt tilldelas att få antingen ett kalciumtillskott (2 gram) eller placebo på daglig basis. Behandlingarna kommer att fortsätta under resten av varje kvinnas graviditet och i 12 veckor efter att hon har fött barn. Resultatmätningar kommer att omfatta standardiserade frågeformulär och psykiatriska intervjuer för att bedöma depressionsnivåer. Om någon deltagare uppvisar betydande depressiva symtom kommer hon att remitteras till psykiatrisk behandling. Alla mätningar kommer att bedömas vid vecka 26, 32 och 38 av graviditeten och 6 och 12 veckor efter förlossningen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

238

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239-3098
        • Oregon Health & Science University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mindre än 26 veckor gravid
  • I riskzonen för förlossningsdepression på grund av en familje- eller personlig historia av depression eller historia av premenstruell dysforisk störning (PMDD)

Exklusions kriterier:

  • För närvarande deprimerad
  • Tar för närvarande mediciner för depression, bipolär sjukdom eller schizofreni
  • Historik om läkemedelsbehandling för depression inom 3 månader från studiestart
  • Någon av följande sjukdomar: diabetes, njursjukdom, bisköldkörtelsjukdom eller obehandlad sköldkörtelsjukdom
  • Tar för närvarande ett diuretikum eller kalciumkanalblockerare
  • Talar inte engelska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Poäng på Edinburgh Postnatal Depression Scale; uppmätt vid vecka 6 och 12 efter förlossningen
Symtom på depression; mätt under hela studien med en vanlig psykiatrisk intervju

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Kalciumeffekter på depression; mätt under hela graviditeten

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Daniel C. Hatton, PhD, Oregon Health and Science University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2002

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2005

Avslutad studie (FAKTISK)

1 augusti 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 september 2005

Första postat (UPPSKATTA)

28 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

20 mars 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2014

Senast verifierad

1 december 2007

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

3
Prenumerera