Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Liposukce jako léčba nadměrného axilárního potu

28. května 2008 aktualizováno: Odense University Hospital

Sání-kyretáž vs. standardní excize u axilární hyperhidrózy

Účelem této studie je zjistit, zda je sací kyretáž axily příznivá z hlediska účinku, rekonvalescence a kosmetického vzhledu ve srovnání se standardní chirurgickou excizí kůže axily v případě nadměrného pocení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Chirurgickou standardní léčbou izolovaného nadměrného axilárního pocení je excize vlasové oblasti axily. Tato technika je spojena s rizikem zhoršeného hojení ran, infekcí, širokými jizvami a rizikem zhoršení hybnosti paže (zřídka).

Nová technika sání-kyretáž, podobně jako technika liposukce, ve které je dermis kyretáž ze subdermálního přístupu s řezným a sacím nástrojem, může být slibná s ohledem na zotavení a kosmetický vzhled po operaci, ale účinek potu výroba není příliš známá. Tato studie porovnává liposukci vs. standardní excize u jedinců s izolovaným nadměrným izolovaným axilárním pocením randomizovaným k léčbě jednou z každé techniky v obou axilech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
    • Fyn
      • Odense, Fyn, Dánsko, DK-5000
        • Department of Plastic Surgery, Odense University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí jedinci s primární axilární hyperhidrózou

Kritéria vyloučení:

  • Sekundární axilární hyperhidróza
  • Hidrosadenitis axillaris/inguinalis
  • Předchozí operace
  • Iontoforéza nebo ošetření botoxem 12 měsíců předtím
  • Známá přecitlivělost na lokální analgetika (lidokain)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Odense University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Finn Gottrup, DMsci, University Center of Wound Healing, Dept. of Plastic Surgery, Odense University Hospital, Sdr. Boulevard 29, DK-5000 Odense C, Denmark
  • Ředitel studie: Torben Moeller-Christensen, MD, Department of Plastic Surgery, Odense University Hospital, Sdr. Boulevard 29, DK-5000 Odense C, Denmark

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

28. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. května 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. května 2008

Naposledy ověřeno

1. května 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VF20030189

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit