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Liposuzione come trattamento per l'eccessiva sudorazione ascellare

28 maggio 2008 aggiornato da: Odense University Hospital

Suction-Curettage vs. escissione standard nell'iperidrosi ascellare

Lo scopo di questo studio è determinare se l'aspirazione-curettage dell'ascella è favorevole per quanto riguarda l'effetto, il recupero e l'aspetto estetico rispetto all'asportazione chirurgica standard della pelle dell'ascella in caso di eccessiva sudorazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il trattamento chirurgico standard per la sudorazione ascellare eccessiva isolata è l'escissione dell'area dell'ascella pilifera. Questa tecnica è associata a un rischio di compromissione della cicatrizzazione delle ferite, infezioni, ampie cicatrici e un rischio di compromissione del movimento del braccio (raramente).

Una nuova tecnica di aspirazione-curettage, molto simile alla tecnica di liposuzione, in cui il derma viene raschiato da un approccio sottocutaneo con un dispositivo di taglio e aspirazione, può essere promettente per quanto riguarda il recupero e l'aspetto estetico postoperatorio, ma l'effetto del sudore produzione non è ben nota. Questo studio confronta la liposuzione rispetto all'escissione standard in soggetti con sudorazione ascellare isolata eccessiva isolata randomizzati al trattamento con una di ciascuna tecnica in entrambe le ascelle.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
    • Fyn
      • Odense, Fyn, Danimarca, DK-5000
        • Department of Plastic Surgery, Odense University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti adulti con iperidrosi ascellare primaria

Criteri di esclusione:

  • Iperidrosi ascellare secondaria
  • Idrosadenite ascellare/inguinale
  • Precedente intervento chirurgico
  • Ionoforesi o trattamento con botox 12 mesi prima
  • Ipersensibilità nota agli analgesici locali (lidocaina)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Odense University Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Finn Gottrup, DMsci, University Center of Wound Healing, Dept. of Plastic Surgery, Odense University Hospital, Sdr. Boulevard 29, DK-5000 Odense C, Denmark
  • Direttore dello studio: Torben Moeller-Christensen, MD, Department of Plastic Surgery, Odense University Hospital, Sdr. Boulevard 29, DK-5000 Odense C, Denmark

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

28 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 maggio 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 maggio 2008

Ultimo verificato

1 maggio 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VF20030189

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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