- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00228072
Fedtsugning som behandling af overdreven aksillær sved
Suge-curettage vs. standard excision i aksillær hyperhidrose
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Den kirurgiske standardbehandling for isoleret overdreven aksillær sveden er excision af det hårbærende område af aksillen. Denne teknik er forbundet med risiko for nedsat sårheling, infektioner, brede ar og risiko for svækkelse af armens bevægelighed (sjældent).
En ny teknik suge-kurettage, meget lig fedtsugning teknikken, hvor dermis er curettage fra en sub-dermal tilgang med et skære- og sugeapparat, kan være lovende med hensyn til restitution og kosmetisk udseende postoperativt, men effekten af sveden produktionen er ikke kendt. Denne undersøgelse sammenligner fedtsugning vs. standardudskæring hos personer med isoleret overdreven isoleret aksillær sveden randomiseret til behandling med en af hver teknik i begge aksiller.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Fyn
-
Odense, Fyn, Danmark, DK-5000
- Department of Plastic Surgery, Odense University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne personer med primær aksillær hyperhidrose
Ekskluderingskriterier:
- Sekundær aksillær hyperhidrose
- Hidrosadenitis axillaris/inguinalis
- Forudgående operation
- Iontoforese eller botox behandling 12 måneder før
- Kendt overfølsomhed over for lokale analgetika (lidokain)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Finn Gottrup, DMsci, University Center of Wound Healing, Dept. of Plastic Surgery, Odense University Hospital, Sdr. Boulevard 29, DK-5000 Odense C, Denmark
- Studieleder: Torben Moeller-Christensen, MD, Department of Plastic Surgery, Odense University Hospital, Sdr. Boulevard 29, DK-5000 Odense C, Denmark
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- VF20030189
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hyperhidrose
-
Cynosure, Inc.AfsluttetHYPERHIDROSISForenede Stater
-
Stanford UniversityAfsluttetHyperhidrose | Hyperhidrosis Palmaris og PlantarisForenede Stater
-
University of Sao PauloRekrutteringHyperhidrosis Primære Focal PalmsBrasilien
Kliniske forsøg med Suge-kurettage
-
University of Illinois at ChicagoNorthwestern UniversityRekruttering
-
University of WashingtonCongressionally Directed Medical Research ProgramsRekrutteringTransfemoral amputationForenede Stater
-
Bnai Zion Medical CenterIkke rekrutterer endnu
-
Government Medical College, HaldwaniAfsluttet
-
Bnai Zion Medical CenterIkke rekrutterer endnu