- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00228072
Lipoaspiração como tratamento para suor axilar excessivo
Curetagem por sucção versus excisão padrão na hiperidrose axilar
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O tratamento cirúrgico padrão para sudorese axilar excessiva isolada é a excisão da área com pelos da axila. Esta técnica está associada a um risco de cicatrização de feridas prejudicada, infecções, cicatrizes largas e risco de comprometimento do movimento do braço (raramente).
Uma nova técnica de sucção-curetagem, muito semelhante à técnica de lipoaspiração, na qual a derme é curetada a partir de uma abordagem subdérmica com um dispositivo de corte e sucção, pode ser promissora em relação à recuperação e aparência estética pós-operatória, mas o efeito do suor produção não é bem conhecida. Este estudo compara lipoaspiração versus excisão padrão em indivíduos com sudorese axilar excessiva isolada randomizados para tratamento com uma de cada técnica em ambas as axilas.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Fyn
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Odense, Fyn, Dinamarca, DK-5000
- Department of Plastic Surgery, Odense University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos adultos com hiperidrose axilar primária
Critério de exclusão:
- Hiperidrose axilar secundária
- Hidrossadenite axilar/inguinal
- Cirurgia prévia
- Iontoforese ou tratamento com botox 12 meses antes
- Hipersensibilidade conhecida a analgésicos locais (lidocaína)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Finn Gottrup, DMsci, University Center of Wound Healing, Dept. of Plastic Surgery, Odense University Hospital, Sdr. Boulevard 29, DK-5000 Odense C, Denmark
- Diretor de estudo: Torben Moeller-Christensen, MD, Department of Plastic Surgery, Odense University Hospital, Sdr. Boulevard 29, DK-5000 Odense C, Denmark
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Conclusão Primária (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VF20030189
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