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Fettabsaugung zur Behandlung von übermäßigem Achselschweiß

28. Mai 2008 aktualisiert von: Odense University Hospital

Saugkürettage vs. Standardexzision bei axillärer Hyperhidrose

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob die Saugkürettage der Achselhöhle im Hinblick auf Wirkung, Erholung und kosmetisches Erscheinungsbild im Vergleich zur standardmäßigen chirurgischen Entfernung der Haut der Achselhöhle bei übermäßigem Schwitzen günstig ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die chirurgische Standardbehandlung bei isoliertem übermäßigem Achselschweißen ist die Entfernung des behaarten Bereichs der Achselhöhle. Diese Technik ist mit der Gefahr von Wundheilungsstörungen, Infektionen, breiten Narben und der Gefahr einer Beeinträchtigung der Armbewegung (selten) verbunden.

Eine neue Technik der Saug-Kürettage, ähnlich der Fettabsaugung-Technik, bei der die Dermis von einem subkutanen Zugang mit einem Schneid- und Sauggerät ausgeschabt wird, mag im Hinblick auf die Genesung und das kosmetische Erscheinungsbild nach der Operation vielversprechend sein, aber auch auf die Wirkung des Schweißes Die Produktion ist nicht bekannt. Diese Studie vergleicht die Fettabsaugung mit der Standardexzision bei Personen mit isoliertem übermäßigem Schwitzen in der Achselhöhle, die randomisiert einer Behandlung mit jeweils einer Technik in beiden Achselhöhlen zugeteilt wurden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Fyn
      • Odense, Fyn, Dänemark, DK-5000
        • Department of Plastic Surgery, Odense University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Personen mit primärer axillärer Hyperhidrose

Ausschlusskriterien:

  • Sekundäre axilläre Hyperhidrose
  • Hidrosadenitis axillaris/inguinalis
  • Vorherige Operation
  • Iontophorese- oder Botox-Behandlung 12 Monate vorher
  • Bekannte Überempfindlichkeit gegen lokale Analgetika (Lidocain)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Finn Gottrup, DMsci, University Center of Wound Healing, Dept. of Plastic Surgery, Odense University Hospital, Sdr. Boulevard 29, DK-5000 Odense C, Denmark
  • Studienleiter: Torben Moeller-Christensen, MD, Department of Plastic Surgery, Odense University Hospital, Sdr. Boulevard 29, DK-5000 Odense C, Denmark

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. Mai 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Mai 2008

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • VF20030189

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