- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00228072
Fettabsaugung zur Behandlung von übermäßigem Achselschweiß
Saugkürettage vs. Standardexzision bei axillärer Hyperhidrose
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die chirurgische Standardbehandlung bei isoliertem übermäßigem Achselschweißen ist die Entfernung des behaarten Bereichs der Achselhöhle. Diese Technik ist mit der Gefahr von Wundheilungsstörungen, Infektionen, breiten Narben und der Gefahr einer Beeinträchtigung der Armbewegung (selten) verbunden.
Eine neue Technik der Saug-Kürettage, ähnlich der Fettabsaugung-Technik, bei der die Dermis von einem subkutanen Zugang mit einem Schneid- und Sauggerät ausgeschabt wird, mag im Hinblick auf die Genesung und das kosmetische Erscheinungsbild nach der Operation vielversprechend sein, aber auch auf die Wirkung des Schweißes Die Produktion ist nicht bekannt. Diese Studie vergleicht die Fettabsaugung mit der Standardexzision bei Personen mit isoliertem übermäßigem Schwitzen in der Achselhöhle, die randomisiert einer Behandlung mit jeweils einer Technik in beiden Achselhöhlen zugeteilt wurden.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Fyn
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Odense, Fyn, Dänemark, DK-5000
- Department of Plastic Surgery, Odense University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Personen mit primärer axillärer Hyperhidrose
Ausschlusskriterien:
- Sekundäre axilläre Hyperhidrose
- Hidrosadenitis axillaris/inguinalis
- Vorherige Operation
- Iontophorese- oder Botox-Behandlung 12 Monate vorher
- Bekannte Überempfindlichkeit gegen lokale Analgetika (Lidocain)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Finn Gottrup, DMsci, University Center of Wound Healing, Dept. of Plastic Surgery, Odense University Hospital, Sdr. Boulevard 29, DK-5000 Odense C, Denmark
- Studienleiter: Torben Moeller-Christensen, MD, Department of Plastic Surgery, Odense University Hospital, Sdr. Boulevard 29, DK-5000 Odense C, Denmark
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- VF20030189
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