- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00228072
Fettsuging som behandling for overdreven aksillær svette
Suge-kurettage vs. standard eksisjon i aksillær hyperhidrose
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Den kirurgiske standardbehandlingen for isolert overdreven aksillær svette er eksisjon av det hårbærende området av aksillen. Denne teknikken er assosiert med risiko for svekket sårtilheling, infeksjoner, brede arr og risiko for svekkelse av bevegelsen av armen (sjelden).
En ny teknikk suge-kurettage, mye lik fettsuging teknikken, der dermis er curettage fra en sub-dermal tilnærming med en skjærende og sugende enhet, kan være lovende med hensyn til restitusjon og kosmetisk utseende postoperativt, men effekten av svetten produksjonen er ikke godt kjent. Denne studien sammenligner fettsuging vs. standard eksisjon hos individer med isolert overdreven isolert aksillær svette randomisert til behandling med en av hver teknikk i begge aksillene.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Fyn
-
Odense, Fyn, Danmark, DK-5000
- Department of Plastic Surgery, Odense University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne personer med primær aksillær hyperhidrose
Ekskluderingskriterier:
- Sekundær aksillær hyperhidrose
- Hidrosadenitis axillaris/inguinalis
- Tidligere operasjon
- Iontoforese eller botox-behandling 12 måneder før
- Kjent overfølsomhet for lokale analgetika (lidokain)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Finn Gottrup, DMsci, University Center of Wound Healing, Dept. of Plastic Surgery, Odense University Hospital, Sdr. Boulevard 29, DK-5000 Odense C, Denmark
- Studieleder: Torben Moeller-Christensen, MD, Department of Plastic Surgery, Odense University Hospital, Sdr. Boulevard 29, DK-5000 Odense C, Denmark
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Primær fullføring (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- VF20030189
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hyperhidrose
-
Cynosure, Inc.FullførtHYPERHIDROSISForente stater
Kliniske studier på Suge-kuretasje
-
University of WashingtonCongressionally Directed Medical Research ProgramsRekrutteringTransfemoral amputasjonForente stater
-
University of Illinois at ChicagoNorthwestern UniversityRekruttering