- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00228072
La liposuccion comme traitement de la transpiration axillaire excessive
Aspiration-Curettage vs excision standard dans l'hyperhidrose axillaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le traitement chirurgical standard de la transpiration axillaire excessive isolée est l'excision de la zone pileuse de l'aisselle. Cette technique est associée à un risque d'altération de la cicatrisation, d'infections, de larges cicatrices et à un risque d'altération du mouvement du bras (rarement).
Une nouvelle technique d'aspiration-curetage, très proche de la technique de liposuccion, dans laquelle le derme est cureté à partir d'une approche sous-cutanée avec un dispositif de coupe et de succion, peut être prometteuse en ce qui concerne la récupération et l'aspect esthétique postopératoire, mais l'effet de la sueur la production n'est pas bien connue. Cette étude compare la liposuccion à l'excision standard chez les individus présentant une transpiration axillaire isolée excessive isolée randomisée pour un traitement avec une de chaque technique dans les deux aisselles.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Fyn
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Odense, Fyn, Danemark, DK-5000
- Department of Plastic Surgery, Odense University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Personnes adultes atteintes d'hyperhidrose axillaire primaire
Critère d'exclusion:
- Hyperhidrose axillaire secondaire
- Hidrosadénite axillaire/inguinale
- Chirurgie antérieure
- Ionophorèse ou traitement au botox 12 mois avant
- Hypersensibilité connue aux antalgiques locaux (lidocaïne)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Finn Gottrup, DMsci, University Center of Wound Healing, Dept. of Plastic Surgery, Odense University Hospital, Sdr. Boulevard 29, DK-5000 Odense C, Denmark
- Directeur d'études: Torben Moeller-Christensen, MD, Department of Plastic Surgery, Odense University Hospital, Sdr. Boulevard 29, DK-5000 Odense C, Denmark
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VF20030189
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