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La liposuccion comme traitement de la transpiration axillaire excessive

28 mai 2008 mis à jour par: Odense University Hospital

Aspiration-Curettage vs excision standard dans l'hyperhidrose axillaire

Le but de cette étude est de déterminer si l'aspiration-curetage de l'aisselle est favorable en termes d'effet, de récupération et d'aspect esthétique par rapport à l'excision chirurgicale standard de la peau de l'aisselle en cas de transpiration excessive.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le traitement chirurgical standard de la transpiration axillaire excessive isolée est l'excision de la zone pileuse de l'aisselle. Cette technique est associée à un risque d'altération de la cicatrisation, d'infections, de larges cicatrices et à un risque d'altération du mouvement du bras (rarement).

Une nouvelle technique d'aspiration-curetage, très proche de la technique de liposuccion, dans laquelle le derme est cureté à partir d'une approche sous-cutanée avec un dispositif de coupe et de succion, peut être prometteuse en ce qui concerne la récupération et l'aspect esthétique postopératoire, mais l'effet de la sueur la production n'est pas bien connue. Cette étude compare la liposuccion à l'excision standard chez les individus présentant une transpiration axillaire isolée excessive isolée randomisée pour un traitement avec une de chaque technique dans les deux aisselles.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Fyn
      • Odense, Fyn, Danemark, DK-5000
        • Department of Plastic Surgery, Odense University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Personnes adultes atteintes d'hyperhidrose axillaire primaire

Critère d'exclusion:

  • Hyperhidrose axillaire secondaire
  • Hidrosadénite axillaire/inguinale
  • Chirurgie antérieure
  • Ionophorèse ou traitement au botox 12 mois avant
  • Hypersensibilité connue aux antalgiques locaux (lidocaïne)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Finn Gottrup, DMsci, University Center of Wound Healing, Dept. of Plastic Surgery, Odense University Hospital, Sdr. Boulevard 29, DK-5000 Odense C, Denmark
  • Directeur d'études: Torben Moeller-Christensen, MD, Department of Plastic Surgery, Odense University Hospital, Sdr. Boulevard 29, DK-5000 Odense C, Denmark

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 septembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2005

Première publication (Estimation)

28 septembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 mai 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2008

Dernière vérification

1 mai 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • VF20030189

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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