- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00229827
Optimální načasování pro opravu lézí zleva doprava
14. března 2012 aktualizováno: Children's Healthcare of Atlanta
Účelem této studie je určit optimální načasování pro opravu lézí levopravého zkratu, jako jsou defekty komorového septa a atrioventrikulární kanály.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Detailní popis
V minulosti byly děti s lézemi levopravého zkratu, jako jsou defekty komorového septa a defekty atrioventrikulárního kanálu, palliovány páskou plicnice.
Tím se zabránilo poranění plicní vaskulatury, zatímco dítě rostlo do velikosti, kdy bylo možné provést kompletní opravu.
Se zlepšením chirurgické techniky a kritické péče existuje tlak na primární kompletní opravu těchto defektů v mladším a mladším věku.
Tyto operace by měly být odloženy tak dlouho, jak je to možné, aby byl umožněn růst, ale ne tak dlouho, aby docházelo ke zbytečnému srdečnímu selhání a požadavkům na léky.
Primárním cílem je určit optimální načasování pro opravu lézí levopravého zkratu, jako jsou defekty komorového septa a atrioventrikulární kanály.
Sekundárním cílem je definovat kritéria pro selhávání medikamentózní antikongestivní léčby srdečního selhání.
Tato studie bude provedena prostřednictvím retrospektivního přehledu grafů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta at Egleston
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti v databázi vrozené chirurgie
- Pacienti, kteří podstoupili opravu defektů komorového septa
- Pacienti, kteří podstoupili opravu defektů atrioventrikulárního kanálu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti v databázi vrozené chirurgie
- Pacienti, kteří podstoupili opravu defektů komorového septa
- Pacienti, kteří podstoupili opravu defektů atrioventrikulárního kanálu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Brian Kogon, MD, Emory University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2005
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. září 2005
První zveřejněno (Odhad)
30. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
16. března 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. března 2012
Naposledy ověřeno
1. května 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 05-092
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .